Valutazione delle interfacce uomo-macchina in un'ortesi robotica del pollice (IOTA)
Sviluppo e valutazione di un'interfaccia uomo-macchina per l'assistenza alla presa utilizzando un'ortesi robotica del pollice nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica e ictus emiplegico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte attività della vita quotidiana implicano una presa di precisione e una manipolazione motoria fine, come mettere il dentifricio sullo spazzolino da denti o nutrirsi. Tuttavia, i bambini affetti da ictus, paralisi cerebrale o lesioni cerebrali traumatiche possono perdere la capacità di controllare attivamente (e accuratamente) il pollice, e in particolare abdurre/addurre l'articolazione carpometacarpale (CMC) e flettere/estendere l'articolazione metacarpo-falangea (MCP). Stiamo testando l'Ortesi isolata per l'attivazione del pollice (IOTA), un dispositivo sviluppato presso il Wyss Institute dell'Università di Harvard in collaborazione con il Children's Hospital di Boston, per assistere i compiti di presa del pollice opponibile. Lo IOTA contiene un tutore regolabile montato sul pollice e sul dorso della mano che è facile da indossare e facilita i movimenti di presa attraverso attuatori flessibili azionati da cavo che assistono con l'abduzione dell'articolazione CMC e l'estensione dell'articolazione MCP.
In questo studio pilota, intendiamo indagare se lo IOTA può effettivamente facilitare la capacità dei partecipanti di eseguire una serie specifica di compiti clinicamente rilevanti condotti in un contesto clinico.
L'ipotesi per questo lavoro è che lo IOTA migliorerà significativamente le prestazioni del partecipante su compiti clinicamente rilevanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 7 e i 16 anni
- Avere una diagnosi clinica di paralisi cerebrale emiplegica o ictus emiplegico che causa una contrattura del pollice che colpisce una mano
- Non avere una diagnosi di distonia
- Aver completato un periodo postoperatorio di almeno 6 settimane dopo l'intervento chirurgico alla mano (se applicabile; autodichiarato)
- Essere in grado di seguire le istruzioni (come determinato dal terapista occupazionale presente)
- Non essere allergico al nylon o alla lycra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con controllo limitato del pollice
Bambini affetti da ictus emiplegico o paralisi cerebrale emiplegica che hanno perso la capacità di controllare attivamente (e accuratamente) il pollice.
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In questo studio pilota, intendiamo indagare se lo IOTA può effettivamente facilitare la capacità dei partecipanti di eseguire una serie specifica di compiti clinicamente rilevanti condotti in un contesto clinico.
Lo IOTA è un dispositivo sviluppato presso il Wyss Institute dell'Università di Harvard, in collaborazione con il Children's Hospital di Boston, per assistere i compiti di presa del pollice opponibile.
Lo IOTA contiene un tutore regolabile montato sul pollice e sul dorso della mano che è facile da indossare e facilita i movimenti di presa attraverso attuatori flessibili azionati da cavo che assistono con l'abduzione e l'estensione dell'articolazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagare se lo IOTA può effettivamente facilitare la capacità di un partecipante di eseguire una serie specifica di compiti clinicamente rilevanti in un contesto clinico.
Lasso di tempo: 1 sessione di studio per partecipante, della durata massima di 2 ore.
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Esamineremo questo obiettivo valutando le prestazioni dei partecipanti su un'attività Box and Block.
Questo compito è clinicamente rilevante per la popolazione partecipante.
Questa attività verrà valutata inizialmente senza dispositivo indossato, quindi con il dispositivo IOTA indossato in quattro diverse modalità (modalità manuale, modalità ciclo e ripetizione, modalità polso e modalità luna).
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1 sessione di studio per partecipante, della durata massima di 2 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Investigatore principale: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMD-CS-0026
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