Evaluering av menneske-maskin-grensesnitt i en robot-tommelortose (IOTA)
Utvikling og evaluering av et menneske-maskin-grensesnitt for gripehjelp ved bruk av en robot-tommelortose hos barn med hemiplegisk cerebral parese og hemiplegisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange aktiviteter i dagliglivet involverer presisjonsgrep og finmotorisk manipulasjon, for eksempel å sette tannkrem på en tannbørste eller spise seg selv. Imidlertid kan barn som er rammet av hjerneslag, cerebral parese eller traumatisk hjerneskade miste evnen til aktivt (og nøyaktig) å kontrollere tommelen, og spesifikt abductere/addusere carpometacarpal (CMC) ledd og bøye/forlenge metacarpophalangeal (MCP) leddet. Vi tester Isolated Orthosis for Thumb Actuation (IOTA), en enhet utviklet ved Wyss Institute ved Harvard University i samarbeid med Children's Hospital Boston, for å hjelpe tommelgrepsoppgaver som kan gripes mot hverandre. IOTA inneholder en justerbar avstiver som er montert på tommel og rygg på hånden som er enkel å ta på og letter gripebevegelser gjennom fleksible kabeldrevne aktuatorer som hjelper til med CMC-leddabduksjon og MCP-leddforlengelse.
I denne pilotstudien planlegger vi å undersøke om IOTA effektivt kan legge til rette for deltakernes evne til å utføre et spesifikt sett med klinisk relevante oppgaver utført i en klinikksetting.
Hypotesen for dette arbeidet er at IOTA vil forbedre deltakerens prestasjoner betydelig på klinisk relevante oppgaver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 7 - 16 år
- Har en klinisk diagnose av hemiplegisk cerebral parese eller hemiplegisk hjerneslag som forårsaker en tommelkontraktur som påvirker den ene hånden
- Har ikke diagnosen dystoni
- Har fullført minst en 6-ukers postoperativ periode etter håndkirurgi (hvis aktuelt; selvrapportert)
- Kunne følge instruksjoner (som bestemt av deres behandlende ergoterapeut)
- Ikke vær allergisk mot nylon eller lycra
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med begrenset kontroll over tommelen
Barn plaget av hemiplegisk hjerneslag eller hemiplegisk cerebral parese som har mistet evnen til aktivt (og nøyaktig) å kontrollere tommelen.
|
I denne pilotstudien planlegger vi å undersøke om IOTA effektivt kan legge til rette for deltakernes evne til å utføre et spesifikt sett med klinisk relevante oppgaver utført i en klinikksetting.
IOTA er en enhet utviklet ved Wyss Institute ved Harvard University, i samarbeid med Children's Hospital Boston, for å hjelpe tommelgrepsoppgaver som kan gripes mot hverandre.
IOTA inneholder en justerbar avstiver montert på tommel og rygg på hånden som er enkel å ta på og letter gripebevegelser gjennom fleksible kabeldrevne aktuatorer som hjelper til med leddabduksjon og forlengelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk om IOTA effektivt kan legge til rette for en deltakers evne til å utføre et spesifikt sett med klinisk relevante oppgaver i en klinisk setting.
Tidsramme: 1 studieøkt per deltaker, inntil 2 timer.
|
Vi vil undersøke dette målet ved å evaluere deltakernes ytelse på en Box and Block Task.
Denne oppgaven er klinisk relevant for deltakerpopulasjonen.
Denne oppgaven vil bli evaluert uten at noen enhet bæres først, og deretter med IOTA-enheten i fire forskjellige moduser (manuell modus, syklus- og repetisjonsmodus, håndleddsmodus og månemodus).
|
1 studieøkt per deltaker, inntil 2 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Hovedetterforsker: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMD-CS-0026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .