Evaluación de las interfaces hombre-máquina en una órtesis de pulgar robótica (IOTA)
Desarrollo y evaluación de una interfaz hombre-máquina para asistencia de agarre utilizando una órtesis de pulgar robótica en niños con parálisis cerebral hemipléjica y accidente cerebrovascular hemipléjico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas actividades de la vida diaria implican un agarre de precisión y una manipulación motora fina, como poner pasta de dientes en un cepillo de dientes o alimentarse uno mismo. Sin embargo, los niños afectados por un accidente cerebrovascular, parálisis cerebral o lesión cerebral traumática pueden perder la capacidad de controlar activamente (y con precisión) el pulgar y, específicamente, abducir/aducir la articulación carpometacarpiana (CMC) y flexionar/extender la articulación metacarpofalángica (MCP). Estamos probando la órtesis aislada para accionamiento del pulgar (IOTA), un dispositivo desarrollado en el Instituto Wyss de la Universidad de Harvard en colaboración con el Children's Hospital Boston, para ayudar en las tareas de agarre del pulgar oponible. El IOTA contiene un aparato ortopédico ajustable colocado en el pulgar y el dorso de la mano que es fácil de colocar y facilita los movimientos de agarre a través de accionadores flexibles accionados por cable que ayudan con la abducción de la articulación CMC y la extensión de la articulación MCP.
En este estudio piloto, planeamos investigar si IOTA puede facilitar de manera efectiva la capacidad de los participantes para realizar un conjunto específico de tareas clínicamente relevantes realizadas en un entorno clínico.
La hipótesis de este trabajo es que IOTA mejorará significativamente el desempeño del participante en tareas clínicamente relevantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 - 16 años
- Tener un diagnóstico clínico de parálisis cerebral hemipléjica o accidente cerebrovascular hemipléjico que cause una contractura en el pulgar que afecte una mano.
- No tener un diagnóstico de distonía.
- Haber completado al menos un período postoperatorio de 6 semanas después de la cirugía de la mano (si corresponde; autoinformado)
- Ser capaz de seguir instrucciones (según lo determine el terapeuta ocupacional que lo atiende)
- No ser alérgico al nylon o la lycra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con control limitado de su pulgar.
Niños afectados por accidente cerebrovascular hemipléjico o parálisis cerebral hemipléjica que han perdido la capacidad de controlar activamente (y con precisión) el pulgar.
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En este estudio piloto, planeamos investigar si IOTA puede facilitar de manera efectiva la capacidad de los participantes para realizar un conjunto específico de tareas clínicamente relevantes realizadas en un entorno clínico.
El IOTA es un dispositivo desarrollado en el Instituto Wyss de la Universidad de Harvard, en colaboración con el Children's Hospital Boston, para ayudar en las tareas de agarre del pulgar oponible.
El IOTA contiene una abrazadera ajustable ajustada al pulgar y al dorso de la mano que es fácil de colocar y facilita los movimientos de agarre a través de accionadores flexibles accionados por cable que ayudan con la abducción y extensión de la articulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar si la IOTA puede facilitar efectivamente la capacidad de un participante para realizar un conjunto específico de tareas clínicamente relevantes en un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 1 sesión de estudio por participante, con una duración máxima de 2 horas.
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Examinaremos este objetivo evaluando el desempeño de los participantes en una tarea de cajas y bloques.
Esta tarea es clínicamente relevante para la población participante.
Esta tarea se evaluará sin usar ningún dispositivo al principio, y luego con el dispositivo IOTA usado en cuatro modos diferentes (modo manual, modo de ciclo y repetición, modo de muñeca y modo lunar).
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1 sesión de estudio por participante, con una duración máxima de 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Investigador principal: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMD-CS-0026
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