Ocena interfejsów człowiek-maszyna w robotycznej ortezie kciuka (IOTA)
Opracowanie i ocena interfejsu człowiek-maszyna do wspomagania chwytania za pomocą robotycznej ortezy kciuka u dzieci z porażeniem mózgowym i porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele czynności życia codziennego obejmuje precyzyjne chwytanie i precyzyjne manipulacje motoryczne, takie jak nakładanie pasty na szczoteczkę do zębów lub jedzenie. Jednak dzieci dotknięte udarem mózgu, porażeniem mózgowym lub urazowym uszkodzeniem mózgu mogą utracić zdolność aktywnego (i dokładnego) kontrolowania kciuka, a w szczególności odwodzenia/przywodzenia stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC) i zginania/prostowania stawu śródręczno-paliczkowego (MCP). Testujemy izolowaną ortezę do uruchamiania kciuka (IOTA), urządzenie opracowane w Instytucie Wyss na Uniwersytecie Harvarda we współpracy ze Szpitalem Dziecięcym w Bostonie, do wspomagania zadań chwytania przeciwstawnych kciuków. IOTA zawiera regulowaną ortezę dopasowaną do kciuka i grzbietu dłoni, która jest łatwa do założenia i ułatwia ruchy chwytania za pomocą elastycznych siłowników napędzanych linką, które pomagają w odwodzeniu stawu CMC i prostowaniu stawu MCP.
W tym badaniu pilotażowym planujemy zbadać, czy IOTA może skutecznie ułatwić uczestnikom wykonywanie określonego zestawu istotnych klinicznie zadań wykonywanych w warunkach klinicznych.
Hipoteza tej pracy jest taka, że IOTA znacznie poprawi wydajność uczestnika w zadaniach istotnych klinicznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 7 do 16 lat
- Mają kliniczną diagnozę mózgowego porażenia połowiczego lub udaru połowiczego powodującego przykurcz kciuka jednej ręki
- Nie mieć diagnozy dystonii
- Ukończyć co najmniej 6-tygodniowy okres pooperacyjny po operacji ręki (jeśli dotyczy; samodzielnie zgłaszane)
- Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami (zgodnie z ustaleniami terapeuty zajęciowego)
- Nie bądź uczulony na nylon lub lycrę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z ograniczoną kontrolą kciuka
Dzieci dotknięte udarem połowiczym lub mózgowym porażeniem połowiczym, które utraciły zdolność aktywnego (i dokładnego) kontrolowania kciuka.
|
W tym badaniu pilotażowym planujemy zbadać, czy IOTA może skutecznie ułatwić uczestnikom wykonywanie określonego zestawu istotnych klinicznie zadań wykonywanych w warunkach klinicznych.
IOTA to urządzenie opracowane w Instytucie Wyss na Uniwersytecie Harvarda, we współpracy ze Szpitalem Dziecięcym w Bostonie, do wspomagania zadań chwytania przeciwstawnych kciuków.
IOTA zawiera regulowaną ortezę dopasowaną do kciuka i grzbietu dłoni, która jest łatwa do założenia i ułatwia ruchy chwytania za pomocą elastycznych siłowników napędzanych linkami, które pomagają w odwodzeniu i prostowaniu stawu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj, czy IOTA może skutecznie ułatwić uczestnikowi wykonywanie określonego zestawu istotnych klinicznie zadań w warunkach klinicznych.
Ramy czasowe: 1 sesja naukowa na uczestnika, trwająca do 2 godzin.
|
Zbadamy ten cel, oceniając wyniki uczestników w zadaniu z pudełkiem i blokiem.
To zadanie jest klinicznie istotne dla populacji uczestników.
To zadanie zostanie ocenione najpierw bez urządzenia, a następnie z urządzeniem IOTA noszonym w czterech różnych trybach (tryb ręczny, tryb cyklu i powtarzania, tryb nadgarstka i tryb księżyca).
|
1 sesja naukowa na uczestnika, trwająca do 2 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
- Główny śledczy: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMD-CS-0026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .