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Bewertung der Mensch-Maschine-Schnittstellen in einer Roboter-Daumenorthese (IOTA)

5. Juni 2020 aktualisiert von: Wyss Institute at Harvard University

Entwicklung und Evaluierung einer Mensch-Maschine-Schnittstelle zur Greifunterstützung mithilfe einer Roboter-Daumenorthese bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese und hemiplegischem Schlaganfall

Wir planen zu untersuchen, ob die isolierte Orthese zur Daumenbetätigung (IOTA) die Fähigkeit der Teilnehmer effektiv erleichtern kann, eine bestimmte Reihe klinisch relevanter Aufgaben auszuführen, die in einer Klinikumgebung durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Aktivitäten des täglichen Lebens erfordern präzises Greifen und feinmotorische Manipulation, wie zum Beispiel das Auftragen von Zahnpasta auf eine Zahnbürste oder das Füttern. Allerdings können Kinder, die an einem Schlaganfall, einer Zerebralparese oder einer traumatischen Hirnverletzung leiden, die Fähigkeit verlieren, den Daumen aktiv (und genau) zu kontrollieren und insbesondere das Karpometakarpalgelenk (CMC) abzuduzieren/adduzieren und das Metacarpophalangealgelenk (MCP) zu beugen/zu strecken. Wir testen die „Isolated Orthosis for Thumb Actuation“ (IOTA), ein Gerät, das am Wyss Institute der Harvard University in Zusammenarbeit mit dem Children's Hospital Boston entwickelt wurde, um gegensätzliche Daumengreifaufgaben zu unterstützen. Der IOTA enthält eine verstellbare Stütze am Daumen und Handrücken, die einfach anzulegen ist und Greifbewegungen durch flexible, kabelbetriebene Aktuatoren erleichtert, die die Abduktion des CMC-Gelenks und die Streckung des MCP-Gelenks unterstützen.

In dieser Pilotstudie planen wir zu untersuchen, ob die IOTA die Fähigkeit der Teilnehmer, eine bestimmte Reihe klinisch relevanter Aufgaben in einem Klinikumfeld auszuführen, effektiv erleichtern kann.

Die Hypothese dieser Arbeit ist, dass IOTA die Leistung des Teilnehmers bei klinisch relevanten Aufgaben erheblich verbessern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese oder hemiplegischem Schlaganfall.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie zwischen 7 und 16 Jahren alt
  • Sie müssen eine klinische Diagnose einer hemiplegischen Zerebralparese oder eines hemiplegischen Schlaganfalls haben, der eine Daumenkontraktur an einer Hand verursacht
  • Ich habe keine Diagnose einer Dystonie
  • Nach der Handoperation mindestens eine 6-wöchige postoperative Phase abgeschlossen haben (falls zutreffend; selbstberichtet)
  • In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen (wie vom behandelnden Ergotherapeuten festgelegt)
  • Seien Sie nicht allergisch gegen Nylon oder Lycra

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit eingeschränkter Kontrolle über ihren Daumen
Kinder, die an einem hemiplegischen Schlaganfall oder einer hemiplegischen Zerebralparese leiden und die Fähigkeit verloren haben, den Daumen aktiv (und genau) zu kontrollieren.
Gerät: Isolierte Orthese zur Daumenbetätigung (IOTA)
In dieser Pilotstudie planen wir zu untersuchen, ob die IOTA die Fähigkeit der Teilnehmer, eine bestimmte Reihe klinisch relevanter Aufgaben in einem Klinikumfeld auszuführen, effektiv erleichtern kann. Der IOTA ist ein Gerät, das am Wyss Institute der Harvard University in Zusammenarbeit mit dem Children's Hospital Boston entwickelt wurde, um gegensätzliche Daumengreifaufgaben zu unterstützen. Der IOTA enthält eine verstellbare Stütze, die am Daumen und am Handrücken angebracht ist, einfach anzulegen ist und Greifbewegungen durch flexible, kabelbetriebene Aktuatoren erleichtert, die die Abduktion und Streckung des Gelenks unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie, ob die IOTA die Fähigkeit eines Teilnehmers, eine bestimmte Reihe klinisch relevanter Aufgaben in einem klinischen Umfeld auszuführen, effektiv erleichtern kann.
Zeitfenster: 1 Lernsitzung pro Teilnehmer, Dauer bis zu 2 Stunden.
Wir werden dieses Ziel untersuchen, indem wir die Leistung der Teilnehmer bei einer Box-and-Block-Aufgabe bewerten. Diese Aufgabe ist für die Teilnehmerpopulation klinisch relevant. Diese Aufgabe wird zunächst ausgewertet, ohne dass das Gerät getragen wird, und dann mit dem IOTA-Gerät, das in vier verschiedenen Modi getragen wird (manueller Modus, Zyklus- und Wiederholungsmodus, Handgelenkmodus und Mondmodus).
1 Lernsitzung pro Teilnehmer, Dauer bis zu 2 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyss Institute at Harvard University

Mitarbeiter

Boston Children's Hospital
Deborah Munroe Noonan Memorial Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Leia Stirling, Ph.D., Wyss Institute at Harvard University
  • Hauptermittler: Annette Correia, OT, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMD-CS-0026

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