超音波を使用して胸水排出の結果を予測する
胸水を伴う患者におけるリアルタイム胸部超音波、症候的利益および臨床転帰と胸膜マノメトリーの相関:パイロット研究
胸水は、複数の原因を持つ非常に一般的な問題です。その後の胸腔穿刺による調査とドレナージによる治療は、最も頻繁に行われる診断および治療の医療処置の 2 つです。 胸水管理における胸部超音波検査の役割は現代的で急速に拡大しているものであり、診断と患者の安全上の利点により、過去 10 年間で事実上必須となり、「ゴールド スタンダード」の一部となっています。 対照的に、シーケンシャルマノメトリーを使用した胸腔内圧の測定は、1世紀以上にわたって利用可能であったにもかかわらず、生理学的研究を超えてその臨床的価値を説得力を持って示すことができませんでした。 以前の研究では、拡張不可能な肺の存在とタルク胸膜癒着術の成功を予測する上での胸膜マノメトリーの潜在的な役割が示されていますが、これらの研究は再現されておらず、臨床的に検証されていません.
胸腔穿刺中の胸部超音波検査および胸膜マノメトリーの所見と、患者から報告された症状、および拡張不能な肺の存在とタルク胸膜癒着術の成功の主要な臨床結果を比較する観察研究で、新旧を組み合わせるつもりです。 研究者らは、前述の胸膜弾性率の変動は、胸部超音波検査で視覚化された外観および解剖学的変化と相関している可能性があると仮定しています。組み合わせることで、臨床転帰を予測するために確実に利用できます。 この研究により、胸水患者をより迅速かつ効率的に管理できる治療アルゴリズムの提案が可能になる可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究固有の介入は、電子胸膜圧力計 (Mirador Biomedical CompassTM 胸腔穿刺補助装置) および胸部超音波検査を使用した胸腔内圧のモニタリングです。 これらは両方とも、研究参加者にとって非侵襲的でリスクが低いと考えられています。
標準的な通常の臨床ケアの一環として、参加者は胸腔穿刺または胸膜吸引の形で診断および/または治療的胸膜介入を受けます。肋間胸腔ドレーン挿入;および/またはタルク胸膜癒着。 これらの手順はすべて侵襲的であり、標準的なインフォームド コンセント手順の一環として参加者に通知される潜在的な合併症に関連しています。 ただし、これらの介入は、個人がこの研究への参加を選択するかどうかにかかわらず、臨床的に示され、実施されます。 研究に参加する個人については、これらの標準的な臨床ケア手順の合併症は、研究のデータ収集プロセスの一部として記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の成人男性または女性。
- -診断および/または治療の胸水吸引またはドレナージを必要とする症候性胸水と診断されました。
- 患者の評価を担当する臨床医は、この特定の機会に 500mL を超える胸水が排出されると予想しています。
除外基準:
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
- -患者の評価を担当する臨床医によって決定された、胸水内の重大な中隔またはロキュレーションの証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張不能肺の診断
時間枠:3ヶ月まで
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拡張不能な肺の臨床的および/または放射線学的診断
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タルク胸膜癒着術の失敗
時間枠:3ヶ月
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タルクによる胸膜癒着の失敗(胸膜癒着を試みてから3か月以内に、症状を軽減するためにさらに胸膜処置を繰り返す必要があると定義されています)。
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3ヶ月
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患者が報告した症状の絶対変化
時間枠:3ヶ月まで
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ビジュアル アナログ スケールを使用して測定した、胸膜吸引中または胸腔ドレナージ中に患者が報告した症状 (呼吸困難および胸部不快感) の絶対変化。
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Najib Rahman, DPhil, MSc, MRCP、University of Oxford & Oxford University Hospitals NHS Trust
- 主任研究者:John Corcoran, MD、University of Oxford
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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