초음파를 사용하여 흉막삼출액 배출 결과 예측
흉막삼출액 환자에서 실시간 흉부초음파와 흉막내압의 상관관계, 증상적 이점 및 임상적 결과: 파일럿 연구
흉막 삼출액은 여러 가지 원인으로 인해 매우 흔한 문제입니다. 흉강천자(thoracocentesis)를 통한 후속 조사와 배액 치료는 가장 자주 수행되는 진단 및 치료 의료 절차 중 두 가지를 나타냅니다. 흉막 삼출 관리에서 흉부 초음파 검사의 역할은 현대적이고 빠르게 확대되고 있으며 진단 및 환자 안전 이점으로 인해 지난 10년 동안 사실상 의무화되고 "황금 표준"의 일부가 되었습니다. 대조적으로, 순차 마노메트리를 사용한 흉막내압 측정은 100년 이상 이용 가능함에도 불구하고 생리학적 연구를 넘어서는 임상적 가치를 설득력 있게 입증하지 못했습니다. 이전 연구에서는 확장 불가능한 폐의 존재와 탈크 흉막유착술의 성공을 예측하는 데 있어 흉막 압력계의 잠재적인 역할을 보여주었지만 이러한 연구는 복제되거나 임상적으로 검증되지 않았습니다.
우리는 환자가 보고한 증상과 비확장성 폐의 존재 및 활석 흉막유착술의 성공의 주요 임상 결과와 함께 흉강천자 동안 흉부 초음파 및 흉막 내압 측정에 대한 결과를 비교하는 관찰 연구에서 이전과 새로운 것을 결합하려고 합니다. 연구자들은 이전에 설명한 흉막 탄성의 변화가 흉부 초음파에서 시각화된 외관 및 해부학적 변화와 상관관계가 있을 수 있다고 가정합니다. 조합하여 안정적으로 임상 결과를 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 이번 연구를 통해 흉막삼출액 환자를 보다 신속하고 효율적으로 관리할 수 있는 치료 알고리즘을 제안할 수 있을 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구별 개입은 전자 흉막 압력계(Mirador Biomedical CompassTM Thoracentesis Assist Device) 및 흉부 초음파 촬영을 사용하여 흉막 내압을 모니터링하는 것입니다. 이 두 가지 모두 연구 참가자에게 비침습적이며 위험이 낮은 것으로 간주됩니다.
표준 일반 임상 치료의 일환으로 참가자는 흉강천자 또는 흉막 흡인의 형태로 진단 및/또는 치료용 흉막 개입을 받게 됩니다. 늑간 흉부 배액관 삽입; 및/또는 활석 흉막 유착. 이러한 모든 절차는 침습적이며 표준 사전 동의 절차의 일부로 참가자에게 알려질 잠재적인 합병증과 관련됩니다. 그러나 이러한 개입은 개인이 이 연구에 참여하기로 선택했는지 여부에 관계없이 임상적으로 표시되고 수행됩니다. 연구에 참여하는 개인의 경우, 이러한 표준 임상 치료 절차의 모든 합병증은 연구를 위한 데이터 수집 프로세스의 일부로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.
- 진단 및/또는 치료용 흉막 흡인 또는 배액이 필요한 증상이 있는 흉막 삼출액으로 진단되었습니다.
- 이 특별한 경우에 500mL 이상의 흉막액이 배액될 것이라는 환자 평가를 담당하는 임상의의 기대.
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자 평가를 담당하는 임상의가 결정한 흉막삼출액 내 심각한 중격 또는 위치의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽창 불가능한 폐의 진단
기간: 최대 3개월
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확장 불가능한 폐의 임상적 및/또는 방사선학적 진단
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활석 흉막 유착 실패
기간: 3 개월
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탈크 흉막 유착 실패(흉막 유착 시도 후 3개월 이내에 증상 완화를 위해 추가 반복 흉막 절차가 필요한 것으로 정의됨).
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3 개월
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환자가 보고한 증상의 절대적 변화
기간: 최대 3개월
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정한 흉막 흡인 또는 배액 동안 환자가 보고한 증상(호흡곤란 및 흉부 불쾌감)의 절대적 변화.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Najib Rahman, DPhil, MSc, MRCP, University of Oxford & Oxford University Hospitals NHS Trust
- 수석 연구원: John Corcoran, MD, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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