使用超声预测引流胸腔积液的结果
胸腔积液患者胸膜测压与实时胸部超声、症状获益和临床结果的相关性：初步研究
胸腔积液是一个极其常见的问题，有多种原因；其随后的胸腔穿刺术调查和引流治疗代表了两种最常执行的诊断和治疗医疗程序。 胸部超声检查在胸腔积液管理中的作用是一种现代且迅速扩大的作用，由于其诊断和患者安全益处，在过去十年中已成为有效的强制性标准和“金标准”的一部分。 相比之下，尽管已有一个多世纪的历史，但使用连续测压法测量胸膜内压力未能令人信服地证明其超出生理学研究的临床价值。 以前的工作表明胸膜测压法在预测不可扩张肺的存在和滑石粉胸膜固定术的成功方面具有潜在作用，但这些研究尚未得到重复或临床验证。
我们打算在一项观察性研究中结合新旧研究，比较胸腔穿刺术期间胸部超声检查和胸膜测压的结果与患者报告的症状以及存在不可扩张的肺和滑石粉胸膜固定术成功的关键临床结果。 研究人员假设，先前描述的胸膜弹性变化可能与胸部超声检查显示的外观和解剖学变化相关；和组合可以可靠地用于预测临床结果。 该研究可能会提出一种治疗算法，使胸腔积液患者能够以更迅速、更有效的方式得到治疗。
研究概览
详细说明
特定于研究的干预措施将是使用电子胸膜压力计（Mirador Biomedical CompassTM 胸腔穿刺术辅助装置）和胸部超声检查监测胸腔内压力。 对研究参与者而言，这两种方法都被认为是非侵入性和低风险的。
作为标准常规临床护理的一部分，参与者将接受胸腔穿刺术或胸膜穿刺术形式的诊断和/或治疗性胸膜干预；肋间胸腔引流管插入；和/或滑石粉胸膜固定术。 所有这些程序都是侵入性的，并且与潜在的并发症有关，参与者将作为标准知情同意程序的一部分被告知。 然而，无论个人是否选择参与这项研究，这些干预措施都将在临床上得到指示并实施。 对于那些参与研究的人，这些标准临床护理程序的任何并发症都将被记录为研究数据收集过程的一部分。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Oxford、英国、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 年满18岁或以上的成年男性或女性。
- 诊断为有症状的胸腔积液，需要诊断性和/或治疗性胸腔穿刺或引流。
- 负责评估患者的临床医生预计在这种特殊情况下会排出超过 500 毫升的胸腔积液。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 无法提供知情同意
- 由负责评估患者的临床医生确定的胸腔积液内明显分隔或分块的证据。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺不能扩张的诊断
大体时间：长达 3 个月
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不可扩张肺的临床和/或放射学诊断
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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滑石粉固定术失败
大体时间：3个月
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滑石粉胸膜固定术失败（定义为在尝试胸膜固定术后 3 个月内需要进一步重复胸膜手术以缓解症状）。
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3个月
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患者报告症状的绝对变化
大体时间：长达 3 个月
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使用视觉模拟量表测量胸腔穿刺或引流期间患者报告的症状（呼吸困难和胸部不适）的绝对变化。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Najib Rahman, DPhil, MSc, MRCP、University of Oxford & Oxford University Hospitals NHS Trust
- 首席研究员：John Corcoran, MD、University of Oxford
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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