スリーブ状胃切除術の結果に対する前庭切除範囲の影響 (LSG)
病的肥満に対するスリーブ状胃切除術の手術結果に対する前庭切除範囲の影響（前向きランダム化研究）
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、制限作用とホルモン作用の両方によって病的肥満を治療する外科技術です。
当科でLSGによる治療を受けた連続病的肥満患者を評価した。 研究に登録された患者は、グループ I: LSG は幽門から 2 cm の位置で分割を開始し、グループ II: LSG は幽門から 6 cm の位置で分割を開始します。 主要評価項目は過剰な体重減少の割合 (%EWL) でした。副次アウトカムには、手術時間、経口摂取を再開する日、術後の罹患率と死亡率、併存疾患の改善が含まれた。
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、特に術中の問題、体重減少、併存疾患の改善、術後合併症、栄養および元素の欠乏に関して、スリーブ状胃切除術の開始時を幽門から 2 cm の位置で開始した場合と 6 cm の位置で開始した場合を比較するように設計されました。
2008年1月から2012年1月までの期間に、エジプトのマンスーラ大学一般外科で腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）による病的肥満の治療を受けた連続患者が研究の対象となった。 除外基準には、60歳以上または18歳未満の患者、上部開腹術の既往、麻酔または腹腔鏡検査に不適格な患者、重大な精神的不安定性、および薬物乱用が含まれた。
手術は全身麻酔下で行われた。 患者は手術台の脚を分割して仰臥位にありました。胃の離断は、60 mm、緑色のエンドステープラー (Ethicon、USA) (GI) または幽門から 6 cm (GI) を使用して幽門の 2 cm 近位から開始しました。 以下のステープラーを、ブジーから胃食道接合部の方向に約 1 cm の位置に配置しました。
グループ I: LSG は幽門から 2 cm の位置で分割を開始し、グループ II: LSG は幽門から 6 cm の位置で分割を開始します。 主要評価項目は過剰な体重減少の割合 (%EWL) でした。副次アウトカムには、手術時間、経口摂取を再開する日、術後の罹患率と死亡率、併存疾患の改善が含まれた。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35111
- Ayman El Nakeeb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）によって病的肥満の治療を受けた患者
除外基準:
- 60歳以上または18歳未満の患者、上部開腹術の既往、麻酔または腹腔鏡検査に不向き、重大な精神的不安定、および薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：LSGは幽門から2cmの位置からスタート
幽門から2cmから開始する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を幽門から 2 cm の位置で開始
他の名前：
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アクティブコンパレータ：LSGは幽門から6cmの位置からスタート
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LSGは幽門から6cmの位置からスタート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰な体重減少のパーセント
時間枠：術後1年
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EWL のパーセントは次のように計算されました: [(術前体重 - 追跡体重) / 術前過剰体重] × 100。
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の滞在期間
時間枠：30日
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術後の滞在期間
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30日
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術後の合併症
時間枠：術後1年
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胃漏出、内部出血、肺合併症）。
合併症は、Dindo-Clavien 合併症分類システムを使用した検証済みの 5 段階スケールで重症度に応じて (グレード I、II、IIIa-b、IVa-b、V) に等級分けされました。
グレード I (特別な介入は必要ない)、グレード II (抗生物質、輸血、完全非経口栄養などの薬物療法が必要)、グレード IIIa-b (放射線、内視鏡、または外科的侵襲的治療が必要)、グレード IVa-b (臓器ICU 滞在と管理を必要とする機能障害）、グレード V（死亡）
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術後1年
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体重が戻る
時間枠：術後1年
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最下点から体重が10kg以上増加
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術後1年
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併存疾患の解決
時間枠：術後1年
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病気が投薬なしでコントロールされている場合、併存疾患の解決が考慮されました。
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術後1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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