胃窦切除范围对袖状胃切除术结局的影响 (LSG)
胃窦切除范围对病态肥胖袖状胃切除术手术结果的影响（一项前瞻性随机研究）
腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 是一种通过限制性和激素作用治疗病态肥胖症的外科技术。
对我们科室接受 LSG 治疗的病态肥胖症连续患者进行了评估。 参与研究的患者被随机分为 I 组：LSG 从距幽门 2 cm 处开始分割，II 组：LSG 从距幽门 6 cm 处开始分割。 主要结果指标是超重减轻的百分比 (%EWL)；次要结果包括手术时间、恢复经口喂养的天数、术后发病率和死亡率、合并症的改善。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机研究旨在比较从幽门开始 2 cm 和 6 cm 的袖状胃切除术，特别是术中问题、体重减轻、合并症改善、术后并发症、营养和元素缺乏。
2008 年 1 月至 2012 年 1 月期间在埃及曼苏拉大学普通外科接受腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 治疗病态肥胖的连续患者符合本研究的条件。 排除标准包括60岁以上或18岁以下、有上剖腹手术史、不适合麻醉或腹腔镜检查、严重心理不稳定、滥用药物的患者。
手术是在全身麻醉下进行的。 患者处于仰卧位，手术台腿分开。胃横切从幽门近端 2 厘米处开始，使用 60 毫米绿色内切器（Ethicon，美国）(GI) 或距幽门 6 厘米处 (G II)。 以下订书机在胃食管交界处放置在距离探条约 1 厘米处。
I 组：LSG 从距幽门 2 cm 处开始划分，II 组：LSG 从距幽门 6 cm 处开始划分。 主要结果指标是超重减轻的百分比 (%EWL)；次要结果包括手术时间、恢复经口喂养的天数、术后发病率和死亡率、合并症的改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mansoura、埃及、35111
- Ayman El Nakeeb
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 通过腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 治疗病态肥胖的患者
排除标准：
- 60岁以上或18岁以下，有上剖腹手术史，不适合麻醉或腹腔镜检查，严重心理不稳定，滥用药物者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LSG 从幽门开始 2 厘米
从距幽门 2 cm 开始的腹腔镜袖状胃切除术
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腹腔镜袖状胃切除术从距幽门 2 cm 开始
其他名称：
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有源比较器：LSG 从幽门开始 6 厘米
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LSG 从幽门开始 6 厘米
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超额减重的百分比
大体时间：术后一年
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EWL 的百分比计算如下：[（术前体重-随访体重）/术前超重]×100。
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术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后住院时间
大体时间：30天
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术后住院时间
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30天
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术后并发症
大体时间：术后一年
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胃漏、内出血、肺部并发症）。
使用 Dindo-Clavien 并发症分类系统，根据经过验证的五点量表的严重程度将并发症分级为（I、II、IIIa-b、IVa-b、V 级）。
I级（无需特殊干预），II级（需要抗生素、输血、全肠外营养等药物治疗），IIIa-b级（需要放射、内镜或手术等侵入性治疗），IVa-b级（器官需要 ICU 住院和管理的功能障碍），V 级（死亡）
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术后一年
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体重恢复
大体时间：术后一年
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体重从最低点增加超过10公斤
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术后一年
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合并症的解决
大体时间：术后一年
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如果疾病在没有任何药物的情况下得到控制，则考虑合并症的解决。
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术后一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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