Impacto de la extensión de la resección antral en los resultados de la gastrectomía en manga (LSG)
Impacto de la extensión de la resección antral en los resultados quirúrgicos de la gastrectomía en manga para la obesidad mórbida (un estudio prospectivo aleatorizado)
La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es una técnica quirúrgica que trata la obesidad mórbida tanto por acción restrictiva como hormonal.
Se evaluaron pacientes consecutivos con obesidad mórbida tratados por LSG en nuestro servicio. Los pacientes inscritos en el estudio fueron aleatorizados en el Grupo I: LSG comienza la división a 2 cm del píloro y Grupo II: LSG comienza la división a 6 cm del píloro. La medida de resultado primaria fue el % de pérdida de exceso de peso (%EWL); los resultados secundarios incluyeron tiempo operatorio, día para reanudar la alimentación oral, morbilidad y mortalidad posoperatorias, mejoría de la comorbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo aleatorizado fue diseñado para comparar entre el inicio de gastrectomía en manga a 2 cm versus 6 cm desde el píloro con especial atención a problemas intraoperatorios, pérdida de peso, mejoría de comorbilidades, complicaciones postoperatorias, deficiencias nutricionales y elementales.
Los pacientes consecutivos, que fueron tratados por obesidad mórbida mediante gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) en el departamento de cirugía general de la Universidad de Mansoura, Egipto, durante el período comprendido entre enero de 2008 y enero de 2012, fueron elegibles para el estudio. Los criterios de exclusión incluyeron pacientes mayores de 60 años o menores de 18 años, antecedentes de laparotomía superior, no aptos para anestesia o laparoscopia, inestabilidad psicológica importante y abuso de drogas.
La operación se realizó bajo anestesia general. El paciente estaba en decúbito supino con las patas de la mesa de operaciones divididas. La sección gástrica comenzó 2 cm proximal al píloro usando una engrapadora verde de 60 mm (Ethicon, EE. UU.) (GI) o 6 cm del píloro (G II). Las siguientes grapadoras se colocaron aproximadamente a 1 cm del bougie en dirección a la unión gastroesofágica.
Grupo I: LSG comienzan la división a 2 cm del píloro y Grupo II: LSG comienzan la división a 6 cm del píloro. La medida de resultado primaria fue el % de pérdida de exceso de peso (%EWL); los resultados secundarios incluyeron tiempo operatorio, día para reanudar la alimentación oral, morbilidad y mortalidad posoperatorias, mejoría de la comorbilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35111
- Ayman El Nakeeb
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que fueron tratados por obesidad mórbida mediante gastrectomía en manga laparoscópica (LSG)
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 60 años o menores de 18 años, antecedentes de laparotomía superior, no aptos para anestesia o laparoscopia, inestabilidad psicológica importante y abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: LSG comenzó a 2 cm del píloro
Gastrectomía en manga laparoscópica a partir de 2 cm del píloro
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Gastrectomía en manga laparoscópica iniciada a 2 cm del píloro
Otros nombres:
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Comparador activo: LSG comenzó a 6 cm del píloro
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LSG comenzó a 6 cm del píloro
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de exceso de peso perdido
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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El porcentaje de PPE se calculó de la siguiente manera: [(peso preoperatorio-peso de seguimiento)/exceso de peso preoperatorio] ×100.
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un año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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duración de la estancia postoperatoria
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30 dias
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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fuga gástrica, hemorragia interna, complicaciones pulmonares).
Las complicaciones se calificaron según su gravedad en una escala validada de cinco puntos utilizando el sistema de clasificación de complicaciones Dindo-Clavien) en (grados I, II, IIIa-b, IVa-b, V).
Grado I (sin necesidad de intervención específica), grado II (necesidad de tratamiento farmacológico como antibióticos, transfusión de sangre, nutrición parenteral total), grado IIIa-b (necesidad de tratamiento invasivo radiológico, endoscópico o quirúrgico), grado IVa-b (trastorno de órganos) disfunción que requiere estancia y manejo en la UCI), grado V (muerte)
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un año postoperatorio
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recuperar peso
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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un aumento del peso corporal de más de 10 kg desde el nadir
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un año postoperatorio
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Resolución de comorbilidad
Periodo de tiempo: un año postoperatorio
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Se consideró resolución de la comorbilidad si la enfermedad se controla sin medicación.
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un año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
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Finalización primaria (Actual)
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- Morbid Obesity
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