Impact de l'étendue de la résection antrale sur les résultats de la sleeve gastrectomie (LSG)
Impact de l'étendue de la résection antrale sur les résultats chirurgicaux de la sleeve gastrectomie pour l'obésité morbide (une étude prospective randomisée)
La sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est une technique chirurgicale qui traite l'obésité morbide par une action à la fois restrictive et hormonale.
Des patients consécutifs atteints d'obésité morbide traités par LSG dans notre service ont été évalués. Les patients inclus dans l'étude ont été randomisés dans le groupe I : les LSG commencent la division à 2 cm du pylore et les groupes II : les LSG commencent la division à 6 cm du pylore. Le critère de jugement principal était le % de perte de poids excessif (%EWL) ; les critères de jugement secondaires comprenaient la durée opératoire, le jour de reprise de l'alimentation orale, la morbidité et la mortalité postopératoires, l'amélioration de la comorbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective randomisée a été conçue pour comparer le début de la sleeve gastrectomie à 2 cm versus 6 cm du pylore en tenant compte en particulier des problèmes peropératoires, de la perte de poids, de l'amélioration des comorbidités, des complications postopératoires, des carences nutritionnelles et élémentaires.
Les patients consécutifs, qui ont été traités pour une obésité morbide par sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) au département de chirurgie générale de l'Université de Mansoura, en Égypte, au cours de la période de janvier 2008 à janvier 2012, étaient éligibles pour l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient les patients de plus de 60 ans ou de moins de 18 ans, des antécédents de laparotomie supérieure, inaptes à l'anesthésie ou à la laparoscopie, une instabilité psychologique majeure et une toxicomanie.
L'opération s'est déroulée sous anesthésie générale. Le patient était en décubitus dorsal avec une séparation des jambes de la table d'opération. La section gastrique a commencé à 2 cm en amont du pylore à l'aide d'une endo-agrafeuse verte de 60 mm (Ethicon, USA) (GI) ou à 6 cm du pylore (G II). Les agrafeuses suivantes ont été placées à environ 1 cm de la bougie en direction de la jonction gastro-oesophagienne.
Groupe I : LSG commence la division à 2 cm du pylore et Groupe II : LSG commence la division à 6 cm du pylore. Le critère de jugement principal était le % de perte de poids excessif (%EWL) ; les critères de jugement secondaires comprenaient la durée opératoire, le jour de reprise de l'alimentation orale, la morbidité et la mortalité postopératoires, l'amélioration de la comorbidité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35111
- Ayman El Nakeeb
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients traités pour obésité morbide par sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG)
Critère d'exclusion:
- patients de plus de 60 ans ou de moins de 18 ans, antécédents de laparotomie haute, inapte à l'anesthésie ou à la laparoscopie, instabilité psychologique majeure et toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LSG a commencé à 2 cm du pylore
sleeve gastrectomie laparoscopique commençant à 2 cm du pylore
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Sleeve gastrectomie laparoscopique commencée à 2 cm du pylore
Autres noms:
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Comparateur actif: LSG a commencé à 6 cm du pylore
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LSG a commencé à 6 cm du pylore
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de perte de poids excédentaire
Délai: un an postopératoire
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Le pourcentage de LEP a été calculé comme suit : [(poids préopératoire - poids de suivi)/surpoids préopératoire] × 100.
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un an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée du séjour postopératoire
Délai: 30 jours
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durée du séjour postopératoire
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30 jours
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complications postopératoires
Délai: un an postopératoire
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fuite gastrique, hémorragie interne, complications pulmonaires).
Les complications ont été classées en fonction de leur gravité sur une échelle validée à cinq points utilisant le système de classification des complications Dindo-Clavien) en (grades I, II, IIIa-b, IVa-b, V).
Grade I (pas besoin d'intervention spécifique), grade II (nécessité d'un traitement médicamenteux type antibiotiques, transfusion sanguine, nutrition parentérale totale), grade IIIa-b (nécessité d'un traitement invasif radiologique, endoscopique ou chirurgical), grade IVa-b dysfonctionnement nécessitant un séjour et une prise en charge aux soins intensifs), grade V (décès)
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un an postopératoire
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reprise de poids
Délai: un an postopératoire
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une augmentation du poids corporel de plus de 10 kg par rapport au nadir
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un an postopératoire
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Résolution de la comorbidité
Délai: un an postopératoire
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La résolution de la comorbidité a été envisagée si la maladie est contrôlée sans aucun médicament.
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un an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Morbid Obesity
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