Inverkan av omfattningen av antral resektion på resultaten av gastrectomy (LSG)
Inverkan av omfattningen av antral resektion på kirurgiska utfall av gastrectomy för sjuklig fetma (en prospektiv randomiserad studie)
Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) är en kirurgisk teknik som behandlar sjuklig fetma med både restriktiv och hormonell verkan.
På varandra följande patienter med sjuklig fetma behandlade med LSG på vår avdelning utvärderades. Patienter som ingick i studien randomiserades till grupp I: LSG börjar delningen 2 cm från pylorus och grupp II: LSG börjar delningen 6 cm från pylorus. Det primära utfallsmåttet var % av överviktsförlust (%EWL); sekundära utfall inkluderade operationstid, dag för att återuppta oral matning, postoperativ sjuklighet och mortalitet, förbättring av samsjuklighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade studie utformades för att jämföra mellan början av ärmgatrektomi 2 cm mot 6 cm från pylorus med speciell hänsyn till intraoperativa problem, viktminskning, förbättring av komorbiditeter, postoperativa komplikationer, närings- och elementära brister.
På varandra följande patienter, som behandlades för sjuklig fetma genom laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) vid avdelningen för allmän kirurgi, Mansoura University, Egypten, under perioden januari 2008 till januari 2012, var berättigade till studien. Uteslutningskriterierna inkluderade patienter över 60 eller under 18 år, historia av övre laparotomi, olämpliga för anestesi eller laparoskopi, allvarlig psykologisk instabilitet och drogmissbruk.
Operationen gjordes under narkos. Patienten befann sig i ryggläge med splittring av operationsbordets ben. Magtransektion startade 2 cm proximalt till pylorus med 60 mm, grön endo-häftapparat (Ethicon, USA) (GI) eller 6 cm från pylorus (G II). Följande häftapparater placerades ungefär 1 cm från bougin i riktning mot den gastroesofageala förbindelsen.
Grupp I: LSG börjar divisionen 2 cm från pylorus och Grupp II: LSG börjar divisionen 6 cm från pylorus. Det primära utfallsmåttet var % av överviktsförlust (%EWL); sekundära utfall inkluderade operationstid, dag för att återuppta oral matning, postoperativ sjuklighet och mortalitet, förbättring av samsjuklighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35111
- Ayman El Nakeeb
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlades för sjuklig fetma med laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG)
Exklusions kriterier:
- patienter över 60 eller under 18 år, historia av övre laparotomi, olämpliga för anestesi eller laparoskopi, allvarlig psykologisk instabilitet och drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LSG startade 2 cm från pylorus
laparoskopisk ärmgastrektomi med start 2 cm från pylorus
|
Laparoskopisk sleeve gastrectomy startade 2 cm från pylorus
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: LSG startade 6 cm från pylorus
|
LSG startade 6 cm från pylorus
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procent av överskjutande viktminskning
Tidsram: ett år efter operationen
|
Procenten av EWL beräknades enligt följande: [(preoperativ viktuppföljningsvikt)/preoperativ övervikt] ×100.
|
ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden på postoperativ vistelse
Tidsram: 30 dagar
|
längden på postoperativ vistelse
|
30 dagar
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: ett år efter operationen
|
magläckage, inre blödningar, lungkomplikationer).
Komplikationer graderades enligt deras svårighetsgrad på en validerad femgradig skala med hjälp av Dindo-Clavien komplikationsklassificeringssystem) till (grad I, II, IIIa-b, IVa-b, V).
Grad I (inget behov av specifik intervention), grad II (behov av läkemedelsbehandling såsom antibiotika, blodtransfusion, total parenteral nutrition), grad IIIa-b (behov av invasiv terapi radiologisk, endoskopisk eller kirurgisk), grad IVa-b (organ dysfunktion som kräver intensivvård och ledning), grad V (död)
|
ett år efter operationen
|
|
vikt tillbaka
Tidsram: ett år efter operationen
|
en ökning av kroppsvikten med mer än 10 kg från nadir
|
ett år efter operationen
|
|
Upplösning av samsjuklighet
Tidsram: ett år efter operationen
|
Upplösning av samsjuklighet övervägdes om sjukdomen kontrolleras utan några mediciner.
|
ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Morbid Obesity
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .