Impacto da extensão da ressecção antral nos resultados da gastrectomia vertical (LSG)
Impacto da extensão da ressecção antral nos resultados cirúrgicos da gastrectomia vertical para obesidade mórbida (um estudo prospectivo randomizado)
A gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) é uma técnica cirúrgica que trata a obesidade mórbida por ação restritiva e hormonal.
Pacientes consecutivos com obesidade mórbida tratados por LSG em nosso departamento foram avaliados. Os pacientes incluídos no estudo foram randomizados em Grupo I: LSG inicia a divisão a 2 cm do piloro e Grupo II: LSG inicia a divisão a 6 cm do piloro. A medida de desfecho primário foi a % de perda de excesso de peso (%EWL); desfechos secundários incluíram tempo operatório, dia para retomar a alimentação oral, morbidade e mortalidade pós-operatória, melhora da comorbidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado foi desenhado para comparar entre o início da gastrectomia vertical 2 cm versus 6 cm do piloro com especial atenção aos problemas intraoperatórios, perda de peso, melhora das comorbidades, complicações pós-operatórias, deficiências nutricionais e elementares.
Pacientes consecutivos, tratados para obesidade mórbida por gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) no departamento de cirurgia geral da Universidade de Mansoura, Egito, durante o período de janeiro de 2008 a janeiro de 2012, foram elegíveis para o estudo. Os critérios de exclusão incluíram pacientes acima de 60 ou abaixo de 18 anos, história de laparotomia superior, inaptos para anestesia ou laparoscopia, grande instabilidade psicológica e abuso de drogas.
A operação foi feita sob anestesia geral. O paciente estava em decúbito dorsal com abertura das pernas da mesa cirúrgica. A transecção gástrica começou 2 cm proximal ao piloro usando endo-grampeador verde de 60 mm (Ethicon, EUA) (GI) ou 6 cm do piloro (G II). Os seguintes grampeadores foram colocados a aproximadamente 1 cm do bougie na direção da junção gastroesofágica.
Grupo I: LSG inicia a divisão a 2 cm do piloro e Grupo II: LSG inicia a divisão a 6 cm do piloro. A medida de desfecho primário foi a % de perda de excesso de peso (%EWL); desfechos secundários incluíram tempo operatório, dia para retomar a alimentação oral, morbidade e mortalidade pós-operatória, melhora da comorbidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35111
- Ayman El Nakeeb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados para obesidade mórbida por gastrectomia vertical laparoscópica (LSG)
Critério de exclusão:
- pacientes acima de 60 ou abaixo de 18 anos, história de laparotomia superior, inaptos para anestesia ou laparoscopia, grande instabilidade psicológica e abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: LSG começou a 2 cm do piloro
gastrectomia vertical laparoscópica começando a 2 cm do piloro
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Gastrectomia vertical laparoscópica iniciada a 2 cm do piloro
Outros nomes:
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Comparador Ativo: LSG começou a 6 cm do piloro
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LSG começou a 6 cm do piloro
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de excesso de peso perdido
Prazo: pós-operatório de um ano
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O percentual de PEP foi calculado da seguinte forma: [(peso pré-operatório-peso de acompanhamento)/excesso de peso pré-operatório] ×100.
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pós-operatório de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência no pós-operatório
Prazo: 30 dias
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tempo de permanência no pós-operatório
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30 dias
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complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório de um ano
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vazamento gástrico, hemorragia interna, complicações pulmonares).
As complicações foram classificadas de acordo com sua gravidade em uma escala validada de cinco pontos usando o sistema de classificação de complicações Dindo-Clavien) em (graus I, II, IIIa-b, IVa-b, V).
Grau I (sem necessidade de intervenção específica), grau II (necessidade de terapia medicamentosa como antibióticos, transfusão de sangue, nutrição parenteral total), grau IIIa-b (necessidade de terapia invasiva radiológica, endoscópica ou cirúrgica), grau IVa-b (órgão disfunção requerendo internação e tratamento em UTI), grau V (óbito)
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pós-operatório de um ano
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recuperação de peso
Prazo: pós-operatório de um ano
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um aumento de peso corporal de mais de 10 kg desde o nadir
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pós-operatório de um ano
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Resolução de comorbidade
Prazo: pós-operatório de um ano
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A resolução da comorbidade foi considerada se a doença for controlada sem medicamentos.
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pós-operatório de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Morbid Obesity
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