Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af omfanget af antral resektion på resultaterne af ærmegatrektomi (LSG)

20. november 2015 opdateret af: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Indvirkning af omfanget af antral resektion på kirurgiske resultater af ærmegatrektomi for sygelig fedme (en prospektiv randomiseret undersøgelse)

Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er en kirurgisk teknik, der behandler sygelig fedme ved både restriktiv og hormonel virkning.

Konsekutive patienter med sygelig fedme behandlet med LSG på vores afdeling blev evalueret. Patienter inkluderet i undersøgelsen blev randomiseret i gruppe I: LSG begynder delingen 2 cm fra pylorus og gruppe II: LSG begynder delingen 6 cm fra pylorus. Det primære resultatmål var % af overskydende vægttab (%EWL); sekundære resultater inkluderede operationstid, dag til at genoptage oral fodring, postoperativ morbiditet og mortalitet, forbedring af komorbiditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede undersøgelse blev designet til at sammenligne mellem begyndelsen af ​​ærmegatrektomi 2 cm versus 6 cm fra pylorus med særlig hensyn til intraoperative problemer, vægttab, forbedring af komorbiditeter, postoperative komplikationer, ernæringsmæssige og elementære mangler.

Konsekutive patienter, som blev behandlet for sygelig fedme ved laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) ved afdelingen for generel kirurgi, Mansoura University, Egypten, i perioden fra januar 2008 til januar 2012, var kvalificerede til undersøgelsen. Eksklusionskriterierne omfattede patienter over 60 eller under 18 år, anamnese med øvre laparotomi, uegnede til anæstesi eller laparoskopi, alvorlig psykologisk ustabilitet og stofmisbrug.

Operationen foregik under generel anæstesi. Patienten lå i rygliggende stilling med opdeling af operationsbordets ben. Gastrisk transektion startede 2 cm proksimalt for pylorus ved hjælp af 60 mm, grøn endo-hæftemaskine (Ethicon, USA) (GI) eller 6 cm fra pylorus (G II). Følgende hæftemaskiner blev placeret ca. 1 cm fra bougie'en i retning af den gastroøsofageale forbindelse.

Gruppe I: LSG begynder delingen 2 cm fra pylorus og Gruppe II: LSG begynder delingen 6 cm fra pylorus. Det primære resultatmål var % af overskydende vægttab (%EWL); sekundære resultater inkluderede operationstid, dag til at genoptage oral fodring, postoperativ morbiditet og mortalitet, forbedring af komorbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der blev behandlet for morbid fedme ved laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter over 60 eller under 18 år, anamnese med øvre laparotomi, uegnet til anæstesi eller laparoskopi, alvorlig psykologisk ustabilitet og stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LSG startede 2 cm fra pylorus
laparoskopisk ærmegatrektomi startende 2 cm fra pylorus
Procedure: LSG startede 2 cm fra pylorus
Laparoskopisk ærmegatrektomi startede 2 cm fra pylorus
Andre navne:
  • Gruppe I
Aktiv komparator: LSG startede 6 cm fra pylorus
Procedure: LSG startede 6 cm fra pylorus
LSG startede 6 cm fra pylorus
Andre navne:
  • Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent af overskydende vægttab
Tidsramme: et år efter operationen
Procentdelen af ​​EWL blev beregnet som følger: [(præoperativ vægtopfølgningsvægt)/præoperativ overvægt] ×100.
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​postoperativt ophold
Tidsramme: 30 dage
længden af ​​postoperativt ophold
30 dage
postoperative komplikationer
Tidsramme: et år efter operationen
gastrisk lækage, indre blødninger, lungekomplikationer). Komplikationer blev klassificeret efter deres sværhedsgrad på en valideret fempunktsskala ved hjælp af Dindo-Clavien komplikationsklassifikationssystem) i (grad I, II, IIIa-b, IVa-b, V). Grad I (intet behov for specifik intervention), grad II (behov for lægemiddelbehandling såsom antibiotika, blodtransfusion, total parenteral ernæring), grad IIIa-b (behov for invasiv terapi radiologisk, endoskopisk eller kirurgisk), grad IVa-b (organ dysfunktion, der kræver intensivophold og ledelse), grad V (død)
et år efter operationen
vægt igen
Tidsramme: et år efter operationen
en stigning i kropsvægt på mere end 10 kg fra nadir
et år efter operationen
Løsning af komorbiditet
Tidsramme: et år efter operationen
Løsning af komorbiditet blev overvejet, hvis sygdommen kontrolleres uden nogen form for medicin.
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Morbid Obesity

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LSG startede 2 cm fra pylorus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner