전치부 절제 범위가 위소매절제술 결과에 미치는 영향 (LSG)
병적 비만에 대한 위소매절제술의 외과적 결과에 대한 전정부 절제 범위의 영향(전향적 무작위 연구)
복강경 위소매절제술(LSG)은 제한 작용과 호르몬 작용을 통해 병적 비만을 치료하는 수술 기법입니다.
우리 부서에서 LSG로 치료받은 병적 비만 환자를 연속적으로 평가했습니다. 연구에 등록한 환자는 그룹 I로 무작위 배정되었습니다: LSG는 유문에서 2cm 분할을 시작하고 그룹 II: LSG는 유문에서 6cm 분할을 시작합니다. 일차 결과 측정은 초과 체중 감소의 %(%EWL)였습니다. 이차 결과에는 수술 시간, 경구 수유 재개 날짜, 수술 후 이환율 및 사망률, 동반 질환 개선이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 연구는 특히 수술 중 문제, 체중 감소, 합병증 개선, 수술 후 합병증, 영양 및 요소 결핍과 관련하여 위소매절제술 시작 2cm와 유문에서 6cm를 비교하도록 설계되었습니다.
2008년 1월부터 2012년 1월까지 이집트 만수라 대학교 일반외과에서 복강경 위소매절제술(LSG)로 병적 비만으로 치료받은 연속 환자를 대상으로 하였다. 제외 기준에는 60세 이상 또는 18세 미만의 환자, 상부 개복술 병력, 마취 또는 복강경 검사에 적합하지 않은 환자, 주요 심리적 불안정 및 약물 남용이 포함되었습니다.
수술은 전신 마취하에 이루어졌습니다. 환자는 앙와위 자세로 수술대 다리를 쪼개고 있었다. 위 절개는 60mm 녹색 엔도 스테이플러(Ethicon, USA)(GI)를 사용하여 유문 근위 2cm 또는 유문에서 6cm(G II)에서 시작했습니다. 다음 스테이플러를 부기에서 위식도 접합부 방향으로 약 1cm 떨어진 곳에 배치했습니다.
그룹 I: LSG는 유문에서 2cm 분할을 시작하고 그룹 II: LSG는 유문에서 6cm 분할을 시작합니다. 일차 결과 측정은 초과 체중 감소의 %(%EWL)였습니다. 이차 결과에는 수술 시간, 경구 수유 재개 날짜, 수술 후 이환율 및 사망률, 동반 질환 개선이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35111
- Ayman El Nakeeb
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 위소매절제술(LSG)로 병적 비만 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 60세 이상 또는 18세 미만 환자, 상부 개복술 병력, 마취 또는 복강경 검사에 부적합, 주요 심리적 불안정 및 약물 남용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LSG는 유문에서 2cm 떨어진 곳에서 시작했습니다.
유문에서 2cm부터 시작하는 복강경 위소매절제술
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복강경 위소매절제술은 유문에서 2 cm 시작
다른 이름들:
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활성 비교기: LSG는 유문에서 6cm 시작
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LSG는 유문에서 6cm 시작
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초과 체중 감소 비율
기간: 수술 후 1년
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EWL의 백분율은 다음과 같이 계산되었습니다: [(수술 전 체중-추적 체중)/수술 전 초과 체중] ×100.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 체류 기간
기간: 30 일
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수술 후 체류 기간
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30 일
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 1년
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위 누출, 내출혈, 폐합병증).
합병증은 Dindo-Clavien 합병증 분류 시스템을 사용하여 검증된 5점 척도에서 심각도에 따라 등급 I, II, IIIa-b, IVa-b, V로 등급이 매겨졌습니다.
등급 I(특별한 개입이 필요하지 않음), 등급 II(항생제, 수혈, 전체 비경구 영양과 같은 약물 요법 필요), 등급 IIIa-b(방사선, 내시경 또는 외과적 침습적 치료 필요), 등급 IVa-b(장기 ICU 체류 및 관리가 필요한 기능 장애), 등급 V(사망)
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수술 후 1년
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체중 회복
기간: 수술 후 1년
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천저에서 10kg 이상의 체중 증가
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수술 후 1년
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동반이환 해결
기간: 수술 후 1년
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질병이 약물 없이 통제되는 경우 동반이환의 해결이 고려되었습니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ferrer-Marquez M, Belda-Lozano R, Ferrer-Ayza M. Technical controversies in laparoscopic sleeve gastrectomy. Obes Surg. 2012 Jan;22(1):182-7. doi: 10.1007/s11695-011-0492-0.
- Pomerri F, Foletto M, Allegro G, Bernante P, Prevedello L, Muzzio PC. Laparoscopic sleeve gastrectomy--radiological assessment of fundus size and sleeve voiding. Obes Surg. 2011 Jul;21(7):858-63. doi: 10.1007/s11695-010-0255-3.
- Shi X, Karmali S, Sharma AM, Birch DW. A review of laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity. Obes Surg. 2010 Aug;20(8):1171-7. doi: 10.1007/s11695-010-0145-8.
- Sanchez-Santos R, Masdevall C, Baltasar A, Martinez-Blazquez C, Garcia Ruiz de Gordejuela A, Ponsi E, Sanchez-Pernaute A, Vesperinas G, Del Castillo D, Bombuy E, Duran-Escribano C, Ortega L, Ruiz de Adana JC, Baltar J, Maruri I, Garcia-Blazquez E, Torres A. Short- and mid-term outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity: the experience of the Spanish National Registry. Obes Surg. 2009 Sep;19(9):1203-10. doi: 10.1007/s11695-009-9892-9. Epub 2009 Jul 2.
- Abdallah E, El Nakeeb A, Youssef T, Abdallah H, Ellatif MA, Lotfy A, Youssef M, Elganash A, Moatamed A, Morshed M, Farid M. Impact of extent of antral resection on surgical outcomes of sleeve gastrectomy for morbid obesity (a prospective randomized study). Obes Surg. 2014 Oct;24(10):1587-94. doi: 10.1007/s11695-014-1242-x. Erratum In: Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1987. Yousef, Tamer [Corrected to Youssef, Tamer].
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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