口腔扁平苔癬のシダーハニー
2013年10月26日 更新者：Pegah Mosannen Mozafari、Mashhad University of Medical Sciences
口腔扁平苔癬の治療におけるシダーハニー：無作為化臨床試験
この研究は、びらん性および萎縮性の口腔扁平苔癬（一般的な口腔の問題）の治療における杉蜂蜜の効果を評価することを目的としていました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan Razavi
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Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的および組織病理学的に確認された口腔扁平苔癬で、組織病理学的評価において異形成を伴わないもの
- 痛みの重症度≥2 (VAS スコア)
- 病変の重症度≧2（tong prasom基準）
- 過去 1 か月間に治療を受けていない
- 腎臓または肝臓の疾患がないこと（両群へのフルコナゾールの全身投与による）
除外基準:
- 臨床的または組織病理学的評価における苔癬様反応の証拠
- フォローアップの喪失
- 妊娠中の患者
- 糖尿病患者
- その他の粘膜疾患
- 重度の全身性疾患
- 医師のアドバイスを拒否する患者
- 蜂蜜の予期しない悪影響
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：杉の蜂蜜
2 つの研究グループには、標準治療 (デキサメタゾンとフルコナゾール) が提供されました。ケース グループ (A) は、標準治療に加えて、1 日 3 回、スウィッシュ アンド ツバメ法により 20 ml のスギ蜂蜜を受け取りました。
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介入なし：対照群
対照群 (B) は、標準的な治療 (デキサメタゾンとフルコナゾール) のみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の重症度
時間枠：4週間
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皮ひも基準による病変の重症度
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の大きさ
時間枠：4週間
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無菌のカリスを使用してびらん性および萎縮性病変の最大直径を測定し、最大直径に垂直な最大幅を記録しました。
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変の痛み
時間枠：4週間
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痛みや灼熱感は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
患者は、現在の痛みの知覚を表す 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までのポイントをマークしました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Majid Sanatkhani, Assistant Professor、Mashhad University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月26日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。