Miel de cedro en liquen plano oral
26 de octubre de 2013 actualizado por: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Miel de cedro en el tratamiento del liquen plano oral: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la miel de cedro en el tratamiento del liquen plano oral erosivo y atrófico (un problema oral común).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Liquen plano oral confirmado clínica e histopatológicamente sin displasia en la evaluación histopatológica
- Severidad del dolor≥2 (puntuación EVA)
- Gravedad de las lesiones ≥ 2 (criterios de tong prasom)
- ausencia de cualquier tratamiento en el último mes
- ausencia de enfermedades renales o hepáticas (debido a la administración sistémica de fluconazol a ambos grupos)
Criterio de exclusión:
- evidencia de reacción liquenoide en la evaluación clínica o histopatológica
- pérdida de seguimiento
- pacientes embarazadas
- pacientes diabéticos
- cualquier otra enfermedad de las mucosas
- cualquier enfermedad sistémica grave
- pacientes que rechazan el consejo del médico
- cualquier efecto adverso inesperado de la miel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: miel de cedro
Los dos grupos de estudio recibieron tratamiento estándar (dexametasona y fluconazol). El grupo Caso (A) recibió miel de cedro, 20 ml 3 veces al día mediante la técnica de enjuague y deglución, además del tratamiento estándar.
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Sin intervención: grupo de control
el grupo control (B) solo recibió tratamiento estándar (dexametazona y fluconazol).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad de las lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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severidad de las lesiones por criterio de tanga prasom
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tamaño de las lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó un caulis estéril para medir el diámetro máximo de las lesiones erosivas y atróficas y se registró el ancho máximo perpendicular al diámetro máximo.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de lesiones
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dolor o la sensación de ardor se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA).
Los pacientes marcaron el punto de 0 (sin dolor) a 10 (dolor extremo) que representa su percepción actual del dolor.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 900166
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