Cederhoning in Orale Lichen Planus
26 oktober 2013 bijgewerkt door: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Cederhoning bij de behandeling van orale lichen planus: een gerandomiseerde klinische studie
De studie was gericht op het evalueren van het effect van cederhoning bij de behandeling van erosieve en atrofische orale lichen planus (een veelvoorkomend oraal probleem).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch en histopathologisch bevestigde orale lichen planus zonder dysplasie bij histopathologische evaluatie
- Ernst van pijn≥2 (VAS-score)
- Ernst van laesies ≥2 (tong prasom-criteria)
- afwezigheid van enige behandeling in de afgelopen maand
- afwezigheid van nier- of leveraandoeningen( door systemische toediening van fluconazol aan beide groepen)
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van lichenoïde reactie bij klinische of histopathologische beoordeling
- verlies van opvolging
- zwangere patiënten
- diabetes patiënten
- elke andere slijmvliesaandoening
- elke ernstige systemische ziekte
- patiënten die het advies van een arts weigeren
- elk onverwacht nadelig effect van honing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ceder honing
De twee onderzoeksgroepen kregen een standaardbehandeling (dexamethason en fluconazol). De casusgroep (A) kreeg cederhoning, driemaal daags 20 ml door middel van een slik- en sliktechniek, naast de standaardbehandeling.
|
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
de controlegroep (B) kreeg alleen de standaardbehandeling (dexametazon en fluconazol).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van laesies
Tijdsspanne: 4 weken
|
ernst van laesies als gevolg van string prasom-criteria
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van laesies
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een steriele caulis werd gebruikt om de maximale diameter van erosieve en atrofische laesies te meten en de maximale breedte loodrecht op de maximale diameter werd geregistreerd.
|
4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn van laesies
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn of branderig gevoel werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
Patiënten markeerden het punt van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn) dat hun huidige pijnperceptie weergeeft
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 900166
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .