Cederhonung i Oral Lichen Planus
26 oktober 2013 uppdaterad av: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Cederhonung vid behandling av Oral Lichen Planus: en randomiserad klinisk prövning
Studien syftade till att utvärdera effekten av cederhonung vid behandling av erosiv och atrofisk oral lichen planus (ett vanligt oralt problem).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt och histopatologiskt bekräftad oral lichen planus utan dysplasi i histopatologisk utvärdering
- Svårighetsgrad av smärta≥2 (VAS-poäng)
- Svårighetsgrad av lesioner≥2 (tong prasom kriterier)
- frånvaro av någon behandling under den senaste månaden
- frånvaro av njur- eller leversjukdomar (på grund av systemisk administrering av flukonazol till båda grupperna)
Exklusions kriterier:
- bevis på lichenoid reaktion vid klinisk eller histopatologisk bedömning
- förlust av uppföljning
- gravida patienter
- diabetespatienter
- någon annan slemhinnesjukdom
- någon allvarlig systemisk sjukdom
- patienter som vägrar läkares råd
- någon oväntad negativ effekt av honung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ceder honung
De två studiegrupperna gavs standardbehandling (dexametason och flukonazol). Fallgruppen (A) fick cederträhonung, 20 ml 3 gånger dagligen med swish- och sväljteknik, utöver standardbehandlingen.
|
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
kontrollgruppen (B) fick endast standardbehandling (dexametazon och flukonazol).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av lesioner
Tidsram: 4 veckor
|
svårighetsgraden av lesioner på grund av string prasom kriterier
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
storleken på lesionerna
Tidsram: 4 veckor
|
En steril caulis användes för att mäta den maximala diametern av erosiva och atrofiska lesioner och den maximala bredden vinkelrät mot den maximala diametern registrerades.
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta av lesioner
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta eller brännande känsla bedömdes med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Patienterna markerade punkten från 0 (ingen smärta) till 10 (extrem smärta) som representerar deras nuvarande smärtuppfattning
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 900166
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .