Кедровый мед при плоском лишае полости рта
26 октября 2013 г. обновлено: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Кедровый мед в лечении красного плоского лишая полости рта: рандомизированное клиническое исследование
Исследование было направлено на оценку эффекта кедрового меда при лечении эрозивного и атрофического красного плоского лишая полости рта (распространенная проблема полости рта).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинически и гистопатологически подтвержденный красный плоский лишай полости рта без дисплазии при гистопатологической оценке
- Интенсивность боли ≥2 (оценка по ВАШ)
- Тяжесть поражений ≥2 (критерии Тонг Прасома)
- отсутствие какого-либо лечения в течение последнего месяца
- отсутствие заболеваний почек или печени (за счет системного введения флуконазола обеим группам)
Критерий исключения:
- признаки лихеноидной реакции при клинической или гистопатологической оценке
- потеря контроля
- беременные пациенты
- диабетики
- любое другое заболевание слизистой оболочки
- любое тяжелое системное заболевание
- пациенты, отказывающиеся от рекомендаций врача
- любой неожиданный побочный эффект меда
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кедровый мед
Две исследуемые группы получали стандартное лечение (дексаметазон и флуконазол). Группа случаев (А) получала кедровый мед по 20 мл 3 раза в день методом полоскания и глотания в дополнение к стандартному лечению.
|
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
контрольная группа (В) получала только стандартное лечение (дексаметазон и флуконазол).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
тяжесть поражений из-за критериев thong prasom
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
Стерильный каулис использовали для измерения максимального диаметра эрозивных и атрофических поражений, и регистрировали максимальную ширину, перпендикулярную максимальному диаметру.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль поражений
Временное ограничение: 4 недели
|
Ощущение боли или жжения оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Пациенты отмечали баллы от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль), отражающие их настоящее восприятие боли.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 900166
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .