Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cederhonning i Oral Lichen Planus

26. oktober 2013 opdateret af: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences

Cederhonning til behandling af oral Lichen Planus: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen havde til formål at evaluere effekten af ​​cederhonning til behandling af erosiv og atrofisk oral lichen planus (et almindeligt oralt problem).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik
        • Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk og histopatologisk bekræftet oral lichen planus uden dysplasi i histopatologisk evaluering
  2. Sværhedsgrad af smerte≥2 (VAS-score)
  3. Sværhedsgrad af læsioner ≥2 (tong prasom kriterier)
  4. fravær af nogen behandling inden for den sidste måned
  5. fravær af nyre- eller leversygdomme (på grund af systemisk administration af fluconazol til begge grupper)

Ekskluderingskriterier:

  1. tegn på lichenoid reaktion i klinisk eller histopatologisk vurdering
  2. tab af opfølgning
  3. gravide patienter
  4. diabetespatienter
  5. enhver anden slimhindesygdom
  6. enhver alvorlig systemisk sygdom
  7. patienter, der nægter lægeråd
  8. enhver uventet negativ virkning af honning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ceder honning
De to undersøgelsesgrupper blev forsynet med standardbehandling (dexamethason og fluconazol). Case-gruppen (A) modtog cederhonning, 20 ml 3 gange dagligt ved swish- og synketeknik, udover standardbehandlingen.
Medicin: oralt indgivet cederhonning
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppen (B) modtog kun standardbehandling (Dexametazon og Fluconazol).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​læsioner
Tidsramme: 4 uger
sværhedsgraden af ​​læsioner på grund af thong prasom kriterier
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
størrelsen af ​​læsioner
Tidsramme: 4 uger
En steril caulis blev brugt til at måle den maksimale diameter af erosive og atrofiske læsioner, og den maksimale bredde vinkelret på den maksimale diameter blev registreret.
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter af læsioner
Tidsramme: 4 uger
Smerte eller brændende fornemmelse blev vurderet ved at bruge en visuel analog skala (VAS). Patienterne markerede punktet fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte), der repræsenterer deres nuværende smerteopfattelse
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erosiv og atrofisk Oral Lichen Planus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner