口腔扁平苔藓中的雪松蜂蜜
2013年10月26日 更新者：Pegah Mosannen Mozafari、Mashhad University of Medical Sciences
雪松蜂蜜治疗口腔扁平苔藓：一项随机临床试验
该研究旨在评估雪松蜂蜜治疗侵蚀性和萎缩性口腔扁平苔藓（一种常见的口腔问题）的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Khorasan Razavi
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Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经临床和组织病理学证实的口腔扁平苔藓，在组织病理学评估中无异型增生
- 疼痛严重度≥2（VAS评分）
- 病变严重程度≥2（tong prasom标准）
- 最近一个月未接受任何治疗
- 没有肾脏或肝脏疾病（由于两组都全身服用氟康唑）
排除标准：
- 临床或组织病理学评估中苔藓样反应的证据
- 失访
- 怀孕的病人
- 糖尿病患者
- 任何其他粘膜疾病
- 任何严重的全身性疾病
- 拒绝医嘱的病人
- 蜂蜜的任何意外副作用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：雪松蜂蜜
两个研究组均给予标准治疗（地塞米松和氟康唑）。病例组（A）在标准治疗基础上接受雪松蜂蜜，每次20 ml，每天3次，每次3次。
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无干预：控制组
对照组（B）仅接受标准治疗（地塞米松和氟康唑）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变的严重程度
大体时间：4周
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根据丁字裤标准的损伤严重程度
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病变大小
大体时间：4周
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使用无菌茎测量侵蚀性和萎缩性损伤的最大直径，并记录垂直于最大直径的最大宽度。
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4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病灶疼痛
大体时间：4周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛或烧灼感。
患者标记从 0（无痛）到 10（极度疼痛）的点代表他们目前的疼痛感知
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Majid Sanatkhani, Assistant Professor、Mashhad University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月26日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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