Cedar Honey Oral Lichen Planusissa
lauantai 26. lokakuuta 2013 päivittänyt: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Setrihunaja suun lichen Planuksen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida setrihunajan vaikutusta erosiivisen ja atrofisen suun lichen planuksen (yleinen suun ongelma) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti ja histopatologisesti vahvistettu suun lichen planus ilman dysplasiaa histopatologisessa arvioinnissa
- Kivun vaikeusaste ≥2 (VAS-pisteet)
- Leesioiden vakavuus ≥2 (tong prasom -kriteerit)
- hoidon puuttuminen viimeisen kuukauden aikana
- munuais- tai maksasairauden puuttuminen (johtuen systeemisestä flukonatsolin antamisesta molemmille ryhmille)
Poissulkemiskriteerit:
- todisteet jäkäläreaktiosta kliinisessä tai histopatologisessa arvioinnissa
- seurannan menetys
- raskaana oleville potilaille
- diabeetikoille
- mikä tahansa muu limakalvosairaus
- mikä tahansa vakava systeeminen sairaus
- potilaat, jotka kieltäytyvät lääkärin neuvoista
- hunajan odottamattomia haittavaikutuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: setri hunajaa
Kahdelle tutkimusryhmälle annettiin standardihoito (deksametasoni ja flukonatsoli). Tapausryhmä (A) sai setrihunajaa, 20 ml 3 kertaa päivässä swish and niele -tekniikalla, tavallisen hoidon lisäksi.
|
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä (B) sai vain standardihoitoa (deksametatsonia ja flukonatsolia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurioiden vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
leesioiden vakavuus, joka johtuu string prasom -kriteereistä
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leesioiden koko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Erosiivisten ja atrofisten leesioiden maksimihalkaisijan mittaamiseen käytettiin steriiliä kaulusta ja maksimihalkaisijaan nähden kohtisuorassa oleva maksimileveys kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurioiden kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu tai polttava tunne arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaat merkitsivät pisteen 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin kipu) edustaen heidän nykyistä kipua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 900166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .