Miód cedrowy na liszaj płaski jamy ustnej
26 października 2013 zaktualizowane przez: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Miód cedrowy w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy była ocena wpływu miodu cedrowego na leczenie nadżerkowego i zanikowego liszaja płaskiego jamy ustnej (częsty problem jamy ustnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie i histopatologicznie potwierdzony liszaj płaski jamy ustnej bez dysplazji w ocenie histopatologicznej
- Nasilenie bólu ≥2 (wynik VAS)
- Nasilenie zmian ≥2 (kryteria ucisku szczypcami)
- brak jakiegokolwiek leczenia w ciągu ostatniego miesiąca
- brak chorób nerek lub wątroby (z powodu ogólnoustrojowego podawania flukonazolu w obu grupach)
Kryteria wyłączenia:
- dowody reakcji liszajowatej w ocenie klinicznej lub histopatologicznej
- utrata śledzenia
- pacjentki w ciąży
- pacjenci z cukrzycą
- jakakolwiek inna choroba błony śluzowej
- jakakolwiek ciężka choroba ogólnoustrojowa
- pacjentów, którzy odrzucają porady lekarza
- wszelkie nieoczekiwane działania niepożądane miodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: miód cedrowy
Dwie badane grupy otrzymywały standardowe leczenie (deksametazon i flukonazol). Grupa przypadku (A) otrzymywała miód cedrowy, 20 ml 3 razy dziennie, techniką „przełykania i połykania”, jako dodatek do standardowego leczenia.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna (B) otrzymywała tylko standardowe leczenie (deksametazon i flukonazol).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężkość uszkodzeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
nasilenie zmian chorobowych według kryteriów stringi prasom
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość uszkodzeń
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru maksymalnej średnicy zmian erozyjnych i zanikowych zastosowano jałowy caulis i zarejestrowano maksymalną szerokość prostopadłą do maksymalnej średnicy.
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból zmian
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odczucie bólu lub pieczenia oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjenci zaznaczyli punkt od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), reprezentujący ich obecne postrzeganie bólu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 900166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .