Miel de cèdre dans le lichen plan oral
26 octobre 2013 mis à jour par: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Le miel de cèdre dans le traitement du lichen plan buccal : un essai clinique randomisé
L'étude visait à évaluer l'effet du miel de cèdre dans le traitement du lichen plan buccal érosif et atrophique (un problème buccal courant).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lichen plan oral confirmé cliniquement et histopathologiquement sans dysplasie dans l'évaluation histopathologique
- Sévérité de la douleur≥2 (score EVA)
- Sévérité des lésions≥2 (critères de tong prasom)
- absence de tout traitement au cours du dernier mois
- absence de maladies rénales ou hépatiques (en raison de l'administration systémique de fluconazole aux deux groupes)
Critère d'exclusion:
- preuve de réaction lichénoïde dans l'évaluation clinique ou histopathologique
- perte de suivi
- patientes enceintes
- patients diabétiques
- toute autre maladie des muqueuses
- toute maladie systémique grave
- patients qui refusent l'avis du médecin
- tout effet indésirable inattendu du miel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: miel de cèdre
Les deux groupes d'étude ont reçu un traitement standard (dexaméthasone et fluconazole). Le groupe de cas (A) a reçu du miel de cèdre, 20 ml 3 fois par jour selon la technique du swish and swallow, en plus du traitement standard.
|
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe témoin (B) n'a reçu qu'un traitement standard (Dexamétazone et Fluconazole).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sévérité des lésions
Délai: 4 semaines
|
sévérité des lésions dues aux critères du string prasom
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taille des lésions
Délai: 4 semaines
|
Un caulis stérile a été utilisé pour mesurer le diamètre maximal des lésions érosives et atrophiques et la largeur maximale perpendiculaire au diamètre maximal a été enregistrée.
|
4 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur des lésions
Délai: 4 semaines
|
La sensation de douleur ou de brûlure a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont marqué le point de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur extrême) représentant leur perception actuelle de la douleur
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University Of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 900166
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .