Miele di Cedro nel Lichen Planus Orale
26 ottobre 2013 aggiornato da: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Miele di cedro nel trattamento del lichen planus orale: uno studio clinico randomizzato
Lo studio mirava a valutare l'effetto del miele di cedro nel trattamento del lichen planus orale erosivo e atrofico (un comune problema orale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lichen planus orale clinicamente e istopatologicamente confermato senza displasia nella valutazione istopatologica
- Gravità del dolore≥2 (punteggio VAS)
- Gravità delle lesioni≥2 (criteri tong prasom)
- assenza di qualsiasi trattamento nell'ultimo mese
- assenza di malattie renali o epatiche (a causa della somministrazione sistemica di fluconazolo a entrambi i gruppi)
Criteri di esclusione:
- evidenza di reazione lichenoide nella valutazione clinica o istopatologica
- perdita di seguito
- pazienti in gravidanza
- pazienti diabetici
- qualsiasi altra malattia della mucosa
- qualsiasi grave malattia sistemica
- pazienti che rifiutano il consiglio del medico
- qualsiasi effetto negativo inaspettato del miele
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: miele di cedro
Ai due gruppi di studio è stato fornito un trattamento standard (desametasone e fluconazolo). Il gruppo di caso (A) ha ricevuto miele di cedro, 20 ml 3 volte al giorno con la tecnica del colpo e della deglutizione, in aggiunta al trattamento standard.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
il gruppo di controllo (B) ha ricevuto solo il trattamento standard (desametazone e fluconazolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità delle lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
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gravità delle lesioni a causa di criteri perizoma prasom
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dimensione delle lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato utilizzato un caulis sterile per misurare il diametro massimo delle lesioni erosive e atrofiche ed è stata registrata la larghezza massima perpendicolare al diametro massimo.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore delle lesioni
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore o la sensazione di bruciore sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
I pazienti hanno segnato il punto da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore estremo) che rappresenta la loro attuale percezione del dolore
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900166
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