Mel de cedro no líquen plano oral
26 de outubro de 2013 atualizado por: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Mel de cedro no tratamento do líquen plano oral: um ensaio clínico randomizado
O estudo teve como objetivo avaliar o efeito do mel de cedro no tratamento do líquen plano oral erosivo e atrófico (um problema oral comum).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Líquen plano oral confirmado clínica e histopatologicamente sem displasia na avaliação histopatológica
- Gravidade da dor≥2 (escore VAS)
- Gravidade das lesões≥2 (critérios tong prasom)
- ausência de qualquer tratamento no último mês
- ausência de doenças renais ou hepáticas (devido à administração sistêmica de fluconazol em ambos os grupos)
Critério de exclusão:
- evidência de reação liquenóide na avaliação clínica ou histopatológica
- perda de acompanhamento
- pacientes grávidas
- pacientes diabéticos
- qualquer outra doença da mucosa
- qualquer doença sistêmica grave
- pacientes que recusam o conselho do médico
- qualquer efeito adverso inesperado do mel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: mel de cedro
Os dois grupos de estudo receberam tratamento padrão (dexametasona e fluconazol). O grupo Caso (A) recebeu mel de cedro, 20 ml 3 vezes ao dia pela técnica de engolir e engolir, além do tratamento padrão.
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Sem intervenção: grupo de controle
o grupo controle (B) recebeu apenas tratamento padrão (Dexametazona e Fluconazol).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade das lesões
Prazo: 4 semanas
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gravidade das lesões devido aos critérios de tanga prasom
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tamanho das lesões
Prazo: 4 semanas
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Um caulis estéril foi usado para medir o diâmetro máximo de lesões erosivas e atróficas e a largura máxima perpendicular ao diâmetro máximo foi registrada.
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de lesões
Prazo: 4 semanas
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Dor ou sensação de queimação foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
Os pacientes marcaram o ponto de 0 (sem dor) a 10 (dor extrema) representando sua percepção de dor atual
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 900166
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