Cederhonning i Oral Lichen Planus
26. oktober 2013 oppdatert av: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Cederhonning i behandling av Oral Lichen Planus: en randomisert klinisk studie
Studien hadde som mål å evaluere effekten av sedertrehonning ved behandling av erosiv og atrofisk oral lichen planus (et vanlig oralt problem).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk og histopatologisk bekreftet oral lichen planus uten dysplasi i histopatologisk evaluering
- Alvorlighet av smerte≥2 (VAS-score)
- Alvorlighet av lesjoner ≥2 (tong prasom kriterier)
- fravær av noen behandling den siste måneden
- fravær av nyre- eller leversykdommer (på grunn av systemisk administrering av flukonazol til begge grupper)
Ekskluderingskriterier:
- bevis på lichenoidreaksjon i klinisk eller histopatologisk vurdering
- tap av oppfølging
- gravide pasienter
- diabetespasienter
- enhver annen slimhinnesykdom
- enhver alvorlig systemisk sykdom
- pasienter som nekter legens råd
- enhver uventet negativ effekt av honning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sedertre honning
De to studiegruppene ble gitt standardbehandling (deksametason og flukonazol). Case-gruppen (A) mottok sedertrehonning, 20 ml 3 ganger daglig ved swish- og svelgeteknikk, i tillegg til standardbehandlingen.
|
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppen (B) fikk kun standardbehandling (dexametazon og flukonazol).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av lesjonene
Tidsramme: 4 uker
|
alvorlighetsgrad av lesjoner på grunn av thong prasom kriterier
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på lesjonene
Tidsramme: 4 uker
|
En steril caulis ble brukt for å måle den maksimale diameteren av erosive og atrofiske lesjoner, og den maksimale bredden vinkelrett på den maksimale diameteren ble registrert.
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter av lesjoner
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte eller brennende følelse ble vurdert ved å bruke en visuell analog skala (VAS).
Pasienter markerte punktet fra 0 (ingen smerte) til 10 (ekstrem smerte) som representerer deres nåværende smerteoppfatning
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 900166
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .