Zedernhonig in oralem Lichen planus
26. Oktober 2013 aktualisiert von: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Zedernhonig zur Behandlung von oralem Lichen planus: eine randomisierte klinische Studie
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Zedernhonig bei der Behandlung von erosivem und atrophischem Lichen planus (ein häufiges orales Problem) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinisch und histopathologisch bestätigter oraler Lichen planus ohne Dysplasie in der histopathologischen Beurteilung
- Schmerzstärke ≥2 (VAS-Score)
- Schweregrad der Läsionen≥2 (Tong-Prasom-Kriterien)
- Fehlen jeglicher Behandlung im letzten Monat
- Fehlen von Nieren- oder Lebererkrankungen (aufgrund der systemischen Verabreichung von Fluconazol an beide Gruppen)
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer lichenoiden Reaktion bei klinischer oder histopathologischer Beurteilung
- Verlust der Nachverfolgung
- schwangere Patienten
- Diabetiker
- jede andere Schleimhauterkrankung
- jede schwere systemische Erkrankung
- Patienten, die den Rat des Arztes ablehnen
- jede unerwartete nachteilige Wirkung von Honig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Zedernhonig
Die beiden Studiengruppen erhielten eine Standardbehandlung (Dexamethason und Fluconazol). Die Fallgruppe (A) erhielt zusätzlich zur Standardbehandlung dreimal täglich 20 ml Zedernhonig durch Schwenken und Schlucken.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Kontrollgruppe (B) erhielt nur eine Standardbehandlung (Dexametazon und Fluconazol).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwere der Läsionen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schweregrad der Läsionen aufgrund von Tanga-Prasom-Kriterien
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe der Läsionen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ein steriler Caulis wurde verwendet, um den maximalen Durchmesser von erosiven und atrophischen Läsionen zu messen, und die maximale Breite senkrecht zum maximalen Durchmesser wurde aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz von Läsionen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schmerzen oder Brennen wurden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Patienten markierten den Punkt von 0 (kein Schmerz) bis 10 (extremer Schmerz), der ihre gegenwärtige Schmerzwahrnehmung darstellt
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 900166
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .