Cédrusméz az Oral Lichen Planusban
2013. október 26. frissítette: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Cédrusméz az orális lichen planus kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a cédrusméz hatásának értékelése volt az eróziós és atrófiás orális lichen planus (gyakori szájüregi probléma) kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag és kórszövettanilag igazolt orális lichen planus dysplasia nélkül a hisztopatológiai értékelésben
- A fájdalom súlyossága ≥2 (VAS pontszám)
- A sérülések súlyossága ≥2 (tong prasom kritériumok)
- kezelés hiánya az elmúlt hónapban
- vese- vagy májbetegség hiánya (a flukonazol szisztémás alkalmazása mindkét csoportban)
Kizárási kritériumok:
- lichenoid reakció bizonyítéka a klinikai vagy kórszövettani értékelésben
- nyomon követés elvesztése
- terhes betegek
- cukorbetegek
- bármely más nyálkahártya-betegség
- bármilyen súlyos szisztémás betegség
- olyan betegek, akik megtagadják az orvos tanácsát
- a méz bármilyen váratlan káros hatása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: cédrus méz
A két vizsgálati csoport standard kezelésben részesült (dexametazon és flukonazol). Az esetcsoport (A) cédrusmézet kapott naponta háromszor 20 ml-ben swish and lenyelés technikával, a szokásos kezelés mellett.
|
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
a kontrollcsoport (B) csak standard kezelést kapott (dexametazon és flukonazol).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elváltozások súlyossága
Időkeret: 4 hét
|
az elváltozások súlyossága a tanga prasom kritériumai miatt
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elváltozások mérete
Időkeret: 4 hét
|
Az eróziós és atrófiás léziók maximális átmérőjét steril karikával mértük, és a maximális átmérőre merőleges legnagyobb szélességet rögzítettük.
|
4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elváltozások fájdalma
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalmat vagy az égő érzést vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
A betegek 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom) jelölték a pontot, ami a jelenlegi fájdalomérzékelésüket jelzi
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 900166
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .