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구강 편평 태선의 삼나무 꿀

2013년 10월 26일 업데이트: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences

구강 편평태선의 치료에 사용되는 삼나무 꿀: 무작위 임상 시험

이 연구는 미란성 및 위축성 구강 편평 태선(일반적인 구강 문제)의 치료에 삼나무 꿀의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국
        • Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적 평가에서 이형성이 없는 임상 및 조직병리학적으로 확인된 구강편평태선
  2. 통증의 심각도≥2(VAS 점수)
  3. 병변의 중증도≥2(tong prasom 기준)
  4. 지난 한 달 동안 치료를 받지 않은 경우
  5. 신장 또는 간 질환의 부재(두 그룹 모두에 플루코나졸의 전신 투여로 인해)

제외 기준:

  1. 임상 또는 조직병리학적 평가에서 태선양 반응의 증거
  2. 후속 조치의 손실
  3. 임산부
  4. 당뇨병 환자
  5. 기타 점막 질환
  6. 심각한 전신 질환
  7. 의사의 조언을 거부하는 환자
  8. 꿀의 예상치 못한 부작용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 삼나무 꿀
두 연구 그룹은 표준 치료(dexamethasone 및 Fluconazole)를 제공받았습니다. 사례 그룹(A)은 표준 치료에 추가로 삼나무 꿀 20ml를 1일 3회 swish and swallow technique으로 투여 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군(B)은 표준 치료(Dexametazone 및 Fluconazole)만 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변의 중증도
기간: 4 주
끈 팬티 기준으로 인한 병변의 중증도
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변의 크기
기간: 4 주
멸균 caulis를 사용하여 미란성 및 위축성 병변의 최대 직경을 측정하고 최대 직경에 수직인 최대 너비를 기록했습니다.
4 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변의 통증
기간: 4 주
통증이나 작열감은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다. 환자는 현재 통증을 인지하고 있는 정도를 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 표시하였다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Majid Sanatkhani, Assistant Professor, Mashhad University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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