経橈骨アプローチによる percutANeuos 冠状動脈手術における放射線量 (RADIANT 観察研究) (RADIANT)
2017年4月4日 更新者：Alessandro Sciahbasi, MD、Ospedale Sandro Pertini, Roma
経皮的冠動脈インターベンション中の放射線の問題は、癌誘発の長期確率論的リスクのため術者にとって重要な問題ですが、過小評価されることがよくあります。 作業者が吸収する放射線量には多くの要因が関係している可能性があります。 特に最も重要なのは、オペレーターの姿勢、専用の X 線シールドの使用、および処置の時間です。 ただし、他の要因 (オペレーターの身長や放射線管の角度など) は重要な影響を与える可能性がありますが、過小評価されることがよくあります。
私たちの観察研究の目的は、さまざまな冠動脈処置（診断用冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンション）およびさまざまな血管アクセス（右または左の経橈骨アプローチまたは経大腿アプローチ）を通じて術者が吸収する放射線量の最も重要な決定要因を評価することです。
経皮的冠動脈診断または介入処置を受けたすべての患者がこの観察研究に登録されます。
各オペレーターは、結晶の放射線量を評価するために、左手首、リードエプロンの外側の胸部レベル、および頭のレベルに専用の線量計を装備します。 患者に送達される有効線量は、線量面積積 (DAP) として表され、Gycm2 で測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2028
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Rome、RM、イタリア、00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠状動脈の診断および介入処置を行う医療従事者
説明
包含基準:
経皮的冠動脈診断または介入処置を受けたすべての患者
除外基準:
血行力学的不安定性、年齢<18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pertini3
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