Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strålingsdose i percutANeuos koronarprosedyrer gjennom transradial tilnærming (RADIANT observasjonsstudie) (RADIANT)

4. april 2017 oppdatert av: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Strålingsproblem ved perkutane koronare intervensjoner er et viktig problem for operatører på grunn av den langsiktige stokastiske risikoen for kreftinduksjon, men er ofte undervurdert. Mange faktorer kan være assosiert med stråledosen som adsorberes av operatører. Spesielt de viktigste er posisjonen som operatøren tar, bruken av dedikert røntgenskjold og varigheten av prosedyren. Andre faktorer (som operatørhøyde eller vinklingen av strålingsrøret) kan imidlertid ha noen viktige effekter, men er ofte undervurdert.

Målet med vår observasjonsstudie er å evaluere de viktigste determinantene for stråledosen som adsorberes av operatører under forskjellige koronarprosedyrer (diagnostisk koronar angiografi eller perkutan koronar intervensjon) og gjennom forskjellige vaskulære tilganger (høyre eller venstre transradial tilnærming eller transfemoral tilnærming).

Alle pasienter som gjennomgikk perkutane koronardiagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer vil bli registrert i denne observasjonsstudien.

Hver operatør vil være utstyrt med dedikerte dosimetre plassert ved venstre håndledd, på thoraxnivå utenfor blyforkleet og på hodenivå for å evaluere strålingsdosen ved krystallinsk tilstand. Effektive doser levert til pasienter vil bli uttrykt som dosearealprodukt (DAP) og målt i Gycm2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2028

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinske operatører som utfører diagnostiske og intervensjonelle koronarprosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som gjennomgikk perkutane koronardiagnostiske eller intervensjonsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

hemodynamisk ustabilitet, alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre transradial
Prosedyrer utført gjennom høyre transradial tilnærming
Stråledose adsorbert av operatører
Venstre transradial
Prosedyrer utført gjennom venstre transradial tilnærming
Stråledose adsorbert av operatører
Femoral
Prosedyrer utført gjennom transfemoral tilnærming
Stråledose adsorbert av operatører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdose adsorbert av operatører
Tidsramme: Periprosedyremessig
Strålingsdose adsorbert av operatører
Periprosedyremessig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere