Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka promieniowania w percutANeuos Zabiegi wieńcowe z dostępu przezpromieniowego (badanie obserwacyjne RADIANT) (RADIANT)

4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Kwestia promieniowania podczas przezskórnych interwencji wieńcowych jest ważnym zagadnieniem dla operatorów ze względu na długoterminowe stochastyczne ryzyko indukcji raka, ale często jest niedoceniana. Z dawką promieniowania zaabsorbowaną przez operatorów może być związanych wiele czynników. W szczególności najważniejsze są pozycja zajmowana przez operatora, użycie dedykowanej osłony RTG oraz czas trwania zabiegu. Jednak inne czynniki (takie jak wzrost operatora lub kąt nachylenia rury promieniującej) mogą mieć pewne istotne skutki, ale często są niedoceniane.

Celem naszego badania obserwacyjnego jest ocena najważniejszych uwarunkowań dawki promieniowania pochłanianej przez operatorów podczas różnych zabiegów wieńcowych (diagnostyczna angiografia wieńcowa lub przezskórne interwencje wieńcowe) oraz poprzez różne dostępy naczyniowe (dostęp przezpromieniowy prawy lub lewy lub dostęp przezudowy).

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przezskórną diagnostykę wieńcową lub zabiegi interwencyjne, zostaną włączeni do tego badania obserwacyjnego.

Każdy operator będzie wyposażony w dedykowane dozymetry umieszczone na lewym nadgarstku, na poziomie klatki piersiowej poza fartuchem ołowianym oraz na poziomie głowy do oceny dawki promieniowania w stanie krystalicznym. Skuteczne dawki dostarczane pacjentom będą wyrażane jako iloczyn powierzchni dawki (DAP) i mierzone w Gycm2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2028

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Rome, RM, Włochy, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Operatorzy medyczni wykonujący diagnostyczne i interwencyjne zabiegi wieńcowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy chorzy poddani przezskórnej diagnostyce wieńcowej lub zabiegom interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

niestabilność hemodynamiczna, wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prawy transradialny
Zabiegi wykonywane z prawego dostępu przezradialnego
Promieniowanie: Dawka promieniowania
Dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów
Transradial lewy
Zabiegi wykonywane z dostępu transradialnego lewego
Promieniowanie: Dawka promieniowania
Dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów
Udowy
Zabiegi wykonywane z dostępu przezudowego
Promieniowanie: Dawka promieniowania
Dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów
Ramy czasowe: Okołozabiegowe
Dawka promieniowania pochłaniana przez operatorów
Okołozabiegowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pertini3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawka promieniowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj