Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka záření při perkutánních koronárních výkonech prostřednictvím transradiálního přístupu (observační studie RADIANT) (RADIANT)

4. dubna 2017 aktualizováno: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Problém ozáření během perkutánních koronárních intervencí je pro operátory důležitým problémem kvůli dlouhodobému stochastickému riziku indukce rakoviny, ale je často podhodnocen. S dávkou záření adsorbovanou operátory může být spojeno mnoho faktorů. Nejdůležitější jsou zejména pozice operátora, použití vyhrazeného rentgenového štítu a doba trvání procedury. Jiné faktory (jako výška operátora nebo úhlení radiační trubice) však mohou mít některé důležité účinky, ale jsou často podhodnoceny.

Cílem naší observační studie je vyhodnotit nejdůležitější determinanty radiační dávky adsorbované operátory během různých koronárních výkonů (diagnostická koronarografie nebo perkutánní koronární intervence) a prostřednictvím různých cévních přístupů (pravý nebo levý transradiální přístup nebo transfemorální přístup).

Do této observační studie budou zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární diagnostické nebo intervenční procedury.

Každý operátor bude vybaven speciálními dozimetry umístěnými na levém zápěstí, v úrovni hrudníku mimo olověnou zástěru a v úrovni hlavy pro vyhodnocení dávky záření v krystalickém stavu. Účinné dávky podávané pacientům budou vyjádřeny jako produkt dávkové plochy (DAP) a měřeny v Gycm2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2028

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lékařští operátoři, kteří provádějí diagnostické a intervenční koronární výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární diagnostické nebo intervenční výkony

Kritéria vyloučení:

hemodynamická nestabilita, věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravá transradiální
Postupy prováděné pravostranným transradiálním přístupem
Záření: Dávka záření
Dávka záření adsorbovaná operátory
Vlevo transradiální
Postupy prováděné levým transradiálním přístupem
Záření: Dávka záření
Dávka záření adsorbovaná operátory
Stehenní
Postupy prováděné transfemorálním přístupem
Záření: Dávka záření
Dávka záření adsorbovaná operátory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka záření adsorbovaná operátory
Časové okno: Periprocedurální
Dávka záření adsorbovaná operátory
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pertini3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávka záření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit