Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingsdosis bij percutaneueuze coronaire procedures via transradiale benadering (RADIANT-observatieonderzoek) (RADIANT)

4 april 2017 bijgewerkt door: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Het stralingsprobleem tijdens percutane coronaire interventies is een belangrijk probleem voor operators vanwege het stochastische risico op het ontstaan ​​van kanker op de lange termijn, maar wordt vaak onderschat. Veel factoren kunnen verband houden met de stralingsdosis die door operators wordt geabsorbeerd. De belangrijkste zijn met name de houding van de operator, het gebruik van een speciaal röntgenscherm en de duur van de procedure. Andere factoren (zoals de lengte van de bediener of de hoek van de stralingsbuis) kunnen echter een aantal belangrijke effecten hebben, maar worden vaak onderschat.

Het doel van onze observationele studie is het evalueren van de belangrijkste determinanten van de stralingsdosis die door operators wordt geabsorbeerd tijdens verschillende coronaire procedures (diagnostische coronaire angiografie of percutane coronaire interventies) en via verschillende vasculaire toegangen (rechter of linker transradiale benadering of transfemorale benadering).

Alle patiënten die percutane coronaire diagnostische of interventionele procedures hebben ondergaan, zullen worden opgenomen in deze observationele studie.

Elke operator zal worden uitgerust met speciale dosimeters die aan de linkerpols, op thoraxniveau buiten het loodschort en op hoofdniveau zijn geplaatst om de stralingsdosis bij kristallijn te evalueren. Effectieve doses die aan patiënten worden toegediend, worden uitgedrukt als dosisgebiedproduct (DAP) en gemeten in Gycm2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2028

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RM
      • Rome, RM, Italië, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medische operators die diagnostische en interventionele coronaire procedures uitvoeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die percutane coronaire diagnostische of interventionele procedures hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

hemodynamische instabiliteit, leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rechts transradiaal
Procedures uitgevoerd via rechter transradiale benadering
Stralingsdosis geadsorbeerd door operators
Links transradiaal
Procedures uitgevoerd via linker transradiale benadering
Stralingsdosis geadsorbeerd door operators
Dijbeen
Procedures uitgevoerd via transfemorale benadering
Stralingsdosis geadsorbeerd door operators

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stralingsdosis geadsorbeerd door operators
Tijdsspanne: Periprocedureel
Stralingsdosis geadsorbeerd door operators
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren