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Strahlungsdosis bei percutANeuos-Koronareingriffen durch transradialen Ansatz (RADIANT-Beobachtungsstudie) (RADIANT)

4. April 2017 aktualisiert von: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Das Strahlungsproblem bei perkutanen Koronarinterventionen ist aufgrund des langfristigen stochastischen Risikos der Krebsentstehung ein wichtiges Thema für Bediener, wird jedoch häufig unterbewertet. Viele Faktoren können mit der vom Bediener absorbierten Strahlendosis zusammenhängen. Am wichtigsten sind insbesondere die Position des Bedieners, die Verwendung eines speziellen Röntgenschutzes und die Dauer des Eingriffs. Andere Faktoren (wie die Körpergröße des Bedieners oder die Neigung des Bestrahlungsrohrs) können jedoch wichtige Auswirkungen haben, werden jedoch häufig unterbewertet.

Ziel unserer Beobachtungsstudie ist es, die wichtigsten Determinanten der Strahlendosis zu bewerten, die von Bedienern während verschiedener Koronarverfahren (diagnostische Koronarangiographie oder perkutane Koronarinterventionen) und durch verschiedene Gefäßzugänge (rechter oder linker transradialer Zugang oder transfemoraler Zugang) absorbiert wird.

Alle Patienten, die sich perkutanen koronardiagnostischen oder interventionellen Eingriffen unterzogen haben, werden in diese Beobachtungsstudie aufgenommen.

Jeder Bediener wird mit speziellen Dosimetern ausgestattet, die am linken Handgelenk, auf Brusthöhe außerhalb der Bleischürze und auf Kopfhöhe angebracht sind, um die Strahlungsdosis am Kristall zu bewerten. Den Patienten verabreichte wirksame Dosen werden als Dosisflächenprodukt (DAP) ausgedrückt und in Gycm2 gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2028

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Medizinische Fachkräfte, die diagnostische und interventionelle Koronarverfahren durchführen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich perkutanen koronardiagnostischen oder interventionellen Verfahren unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Hämodynamische Instabilität, Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rechts transradial
Eingriffe, die über einen rechten transradialen Ansatz durchgeführt werden
Strahlung: Strahlendosis
Von den Bedienern absorbierte Strahlendosis
Links transradial
Eingriffe, die über einen linkstransradialen Zugang durchgeführt werden
Strahlung: Strahlendosis
Von den Bedienern absorbierte Strahlendosis
Femur
Eingriffe, die über einen transfemoralen Zugang durchgeführt werden
Strahlung: Strahlendosis
Von den Bedienern absorbierte Strahlendosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von den Bedienern absorbierte Strahlungsdosis
Zeitfenster: Periprozedural
Von den Bedienern absorbierte Strahlungsdosis
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pertini3

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