- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974453
Dose di radiazioni nelle procedure coronariche percutanee mediante approccio transradiale (studio osservazionale RADIANT) (RADIANT)
Il problema delle radiazioni durante gli interventi coronarici percutanei è un problema importante per gli operatori a causa del rischio stocastico a lungo termine di induzione del cancro, ma è spesso sottovalutato. Molti fattori possono essere associati alla dose di radiazioni assorbita dagli operatori. In particolare le più importanti sono la posizione assunta dall'operatore, l'utilizzo di schermo radiogeno dedicato e la durata della procedura. Tuttavia altri fattori (come l'altezza dell'operatore o l'angolazione del tubo radiante) potrebbero avere alcuni effetti importanti ma sono spesso sottovalutati.
Scopo del nostro studio osservazionale è valutare i determinanti più importanti della dose di radiazioni assorbita dagli operatori durante diverse procedure coronariche (angiografia coronarica diagnostica o interventi coronarici percutanei) e attraverso diversi accessi vascolari (approccio transradiale destro o sinistro o approccio transfemorale).
Tutti i pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche coronariche percutanee saranno arruolati in questo studio osservazionale.
Ogni operatore sarà dotato di appositi dosimetri posti al polso sinistro, a livello del torace all'esterno del grembiule di piombo ea livello della testa per valutare la dose di radiazioni al cristallino. Le dosi efficaci somministrate ai pazienti saranno espresse come Dose Area Product (DAP) e misurate in Gycm2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche coronariche percutanee
Criteri di esclusione:
instabilità emodinamica, età <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Transradiale destro
Procedure eseguite tramite approccio transradiale destro
|
Dose di radiazione assorbita dagli operatori
|
Transradiale sinistro
Procedure eseguite attraverso l'approccio transradiale sinistro
|
Dose di radiazione assorbita dagli operatori
|
Femorale
Procedure eseguite attraverso l'approccio transfemorale
|
Dose di radiazione assorbita dagli operatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Radiazione Dose assorbita dagli operatori
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
Radiazione Dose assorbita dagli operatori
|
Periprocedurale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pertini3
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