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Dose di radiazioni nelle procedure coronariche percutanee mediante approccio transradiale (studio osservazionale RADIANT) (RADIANT)

4 aprile 2017 aggiornato da: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Il problema delle radiazioni durante gli interventi coronarici percutanei è un problema importante per gli operatori a causa del rischio stocastico a lungo termine di induzione del cancro, ma è spesso sottovalutato. Molti fattori possono essere associati alla dose di radiazioni assorbita dagli operatori. In particolare le più importanti sono la posizione assunta dall'operatore, l'utilizzo di schermo radiogeno dedicato e la durata della procedura. Tuttavia altri fattori (come l'altezza dell'operatore o l'angolazione del tubo radiante) potrebbero avere alcuni effetti importanti ma sono spesso sottovalutati.

Scopo del nostro studio osservazionale è valutare i determinanti più importanti della dose di radiazioni assorbita dagli operatori durante diverse procedure coronariche (angiografia coronarica diagnostica o interventi coronarici percutanei) e attraverso diversi accessi vascolari (approccio transradiale destro o sinistro o approccio transfemorale).

Tutti i pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche coronariche percutanee saranno arruolati in questo studio osservazionale.

Ogni operatore sarà dotato di appositi dosimetri posti al polso sinistro, a livello del torace all'esterno del grembiule di piombo ea livello della testa per valutare la dose di radiazioni al cristallino. Le dosi efficaci somministrate ai pazienti saranno espresse come Dose Area Product (DAP) e misurate in Gycm2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2028

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Operatori medici che eseguono procedure coronariche diagnostiche e interventistiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti sottoposti a procedure diagnostiche o interventistiche coronariche percutanee

Criteri di esclusione:

instabilità emodinamica, età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Transradiale destro
Procedure eseguite tramite approccio transradiale destro
Dose di radiazione assorbita dagli operatori
Transradiale sinistro
Procedure eseguite attraverso l'approccio transradiale sinistro
Dose di radiazione assorbita dagli operatori
Femorale
Procedure eseguite attraverso l'approccio transfemorale
Dose di radiazione assorbita dagli operatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiazione Dose assorbita dagli operatori
Lasso di tempo: Periprocedurale
Radiazione Dose assorbita dagli operatori
Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pertini3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dose di radiazioni

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