Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strålingsdosis i percutANeuos koronare procedurer gennem transradial tilgang (RADIANT observationsstudie) (RADIANT)

4. april 2017 opdateret af: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Strålingsproblem under perkutane koronare indgreb er et vigtigt problem for operatører på grund af den langsigtede stokastiske risiko for kræftfremkaldelse, men er ofte undervurderet. Mange faktorer kan være forbundet med den strålingsdosis, der adsorberes af operatører. De vigtigste er især den position, som operatøren indtager, brugen af ​​dedikeret røntgenskjold og varigheden af ​​proceduren. Imidlertid kan andre faktorer (som operatørhøjde eller strålingsrørets vinkling) have nogle vigtige virkninger, men de er ofte undervurderet.

Formålet med vores observationsstudie er at evaluere de vigtigste determinanter for den strålingsdosis, der adsorberes af operatører under forskellige koronarprocedurer (diagnostisk koronar angiografi eller perkutane koronare indgreb) og gennem forskellige vaskulære adgange (højre eller venstre transradial tilgang eller transfemoral tilgang).

Alle patienter, der har gennemgået perkutane koronare diagnostiske eller interventionelle procedurer, vil blive indskrevet i denne observationsundersøgelse.

Hver operatør vil være udstyret med dedikerede dosimetre placeret ved venstre håndled, i thoraxniveau uden for blyforklædet og i hovedhøjde for at evaluere strålingsdosis ved krystallinsk tilstand. Effektive doser leveret til patienter vil blive udtrykt som dosisarealprodukt (DAP) og målt i Gycm2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2028

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Medicinske operatører, der udfører diagnostiske og interventionelle koronare procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der har gennemgået perkutane koronare diagnostiske eller interventionelle procedurer

Ekskluderingskriterier:

hæmodynamisk ustabilitet, alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre transradial
Procedurer udført gennem højre transradial tilgang
Stråling: Stråledosis
Strålingsdosis adsorberet af operatører
Venstre transradial
Procedurer udført gennem venstre transradial tilgang
Stråling: Stråledosis
Strålingsdosis adsorberet af operatører
Femoral
Procedurer udført gennem transfemoral tilgang
Stråling: Stråledosis
Strålingsdosis adsorberet af operatører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsdosis adsorberet af operatører
Tidsramme: Periprocedural
Strålingsdosis adsorberet af operatører
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Sandro Pertini, Roma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pertini3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stråledosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner