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Dosis de radiación en procedimientos coronarios percutANeuos mediante abordaje transradial (estudio observacional RADIANT) (RADIANT)

4 de abril de 2017 actualizado por: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

El problema de la radiación durante las intervenciones coronarias percutáneas es un problema importante para los operadores debido al riesgo estocástico a largo plazo de inducción de cáncer, pero a menudo se subestima. Muchos factores pueden estar asociados con la dosis de radiación adsorbida por los operadores. En particular, los más importantes son la posición adoptada por el operador, el uso de un escudo de rayos X dedicado y la duración del procedimiento. Sin embargo, otros factores (como la altura del operador o la angulación del tubo de radiación) pueden tener algunos efectos importantes, pero a menudo se subestiman.

El objetivo de nuestro estudio observacional es evaluar los determinantes más importantes de la dosis de radiación adsorbida por los operadores durante diferentes procedimientos coronarios (angiografía coronaria diagnóstica o intervenciones coronarias percutáneas) y a través de diferentes accesos vasculares (abordaje transradial derecho o izquierdo o abordaje transfemoral).

Todos los pacientes que se sometieron a procedimientos intervencionistas o diagnósticos coronarios percutáneos se inscribirán en este estudio observacional.

Cada operador estará equipado con dosímetros dedicados colocados en la muñeca izquierda, al nivel del tórax fuera del delantal de plomo y al nivel de la cabeza para evaluar la dosis de radiación en el cristalino. Las dosis efectivas administradas a los pacientes se expresarán como producto dosis-área (DAP) y se medirán en Gycm2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2028

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Operadores médicos que realizan procedimientos coronarios diagnósticos e intervencionistas

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que se sometieron a procedimientos diagnósticos o intervencionistas coronarios percutáneos

Criterio de exclusión:

inestabilidad hemodinámica, edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Derecho transradial
Procedimientos realizados por abordaje transradial derecho
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
Transradial izquierdo
Procedimientos realizados a través del abordaje transradial izquierdo
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
Femoral
Procedimientos realizados por vía transfemoral
Dosis de radiación adsorbida por los operadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
Periprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pertini3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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