- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01974453
Dosis de radiación en procedimientos coronarios percutANeuos mediante abordaje transradial (estudio observacional RADIANT) (RADIANT)
El problema de la radiación durante las intervenciones coronarias percutáneas es un problema importante para los operadores debido al riesgo estocástico a largo plazo de inducción de cáncer, pero a menudo se subestima. Muchos factores pueden estar asociados con la dosis de radiación adsorbida por los operadores. En particular, los más importantes son la posición adoptada por el operador, el uso de un escudo de rayos X dedicado y la duración del procedimiento. Sin embargo, otros factores (como la altura del operador o la angulación del tubo de radiación) pueden tener algunos efectos importantes, pero a menudo se subestiman.
El objetivo de nuestro estudio observacional es evaluar los determinantes más importantes de la dosis de radiación adsorbida por los operadores durante diferentes procedimientos coronarios (angiografía coronaria diagnóstica o intervenciones coronarias percutáneas) y a través de diferentes accesos vasculares (abordaje transradial derecho o izquierdo o abordaje transfemoral).
Todos los pacientes que se sometieron a procedimientos intervencionistas o diagnósticos coronarios percutáneos se inscribirán en este estudio observacional.
Cada operador estará equipado con dosímetros dedicados colocados en la muñeca izquierda, al nivel del tórax fuera del delantal de plomo y al nivel de la cabeza para evaluar la dosis de radiación en el cristalino. Las dosis efectivas administradas a los pacientes se expresarán como producto dosis-área (DAP) y se medirán en Gycm2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se sometieron a procedimientos diagnósticos o intervencionistas coronarios percutáneos
Criterio de exclusión:
inestabilidad hemodinámica, edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Derecho transradial
Procedimientos realizados por abordaje transradial derecho
|
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
|
Transradial izquierdo
Procedimientos realizados a través del abordaje transradial izquierdo
|
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
|
Femoral
Procedimientos realizados por vía transfemoral
|
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
Periodo de tiempo: Periprocedimiento
|
Dosis de radiación adsorbida por los operadores
|
Periprocedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- Pertini3
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