Säteilyannos perkutANeuos sepelvaltimon toimenpiteissä transradiaalisen lähestymistavan kautta (RADIANT Observational Study) (RADIANT)
Säteilyongelma perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden aikana on tärkeä asia käyttäjille syövän induktion pitkäaikaisen stokastisen riskin vuoksi, mutta se on usein aliarvioitu. Käyttäjien adsorboimaan säteilyannokseen voi liittyä monia tekijöitä. Erityisesti tärkeimpiä ovat käyttäjän ottama asento, erillisen röntgensuojan käyttö ja toimenpiteen kesto. Muilla tekijöillä (kuten käyttäjän korkeudella tai säteilyputken kulmauksella) voi kuitenkin olla tärkeitä vaikutuksia, mutta ne ovat usein aliarvioituja.
Havaintotutkimuksemme tavoitteena on arvioida operaattorien eri sepelvaltimon toimenpiteiden (diagnostinen sepelvaltimon angiografia tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio) ja erilaisten verisuonipäästien (oikea tai vasen transradiaalinen lähestymistapa tai transfemoraalinen lähestymistapa) aikana adsorboiman säteilyannoksen tärkeimpiä tekijöitä.
Kaikki potilaat, joille on tehty perkutaaniset sepelvaltimon diagnostiset tai interventiotoimenpiteet, otetaan mukaan tähän havainnointitutkimukseen.
Jokainen käyttäjä varustetaan erityisillä annosmittareilla, jotka sijoitetaan vasempaan ranteeseen, rintakehän tasolle lyijyesiliinan ulkopuolelle ja pään korkeudelle kiteisen säteilyannoksen arvioimiseksi. Potilaille toimitetut tehokkaat annokset ilmaistaan annosalatuotteena (DAP) ja mitataan Gycm2:na.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille tehtiin perkutaaniset sepelvaltimon diagnostiset tai interventiotoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
hemodynaaminen epävakaus, ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikea transradiaalinen
Toimenpiteet suoritetaan oikean transradiaalisen lähestymistavan avulla
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
|
|
Vasen transradiaalinen
Toimenpiteet suoritetaan vasemman transradiaalisen lähestymisen kautta
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
|
|
Femoraalinen
Toimenpiteet, jotka suoritetaan transfemoraalisen lähestymistavan avulla
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
Aikaikkuna: Periproceduraalinen
|
Käyttäjien adsorboitu säteilyannos
|
Periproceduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pertini3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .