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Transradial Approach(RADIANT Observational Study)를 통한 percutANeuos Coronary Procedures의 방사선량 (RADIANT)

2017년 4월 4일 업데이트: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

경피적 관상동맥 중재술 중 방사선 문제는 암 유발의 장기적인 확률론적 위험으로 인해 시술자에게 중요한 문제이지만 종종 과소 평가됩니다. 시술자가 흡수하는 방사선량에는 많은 요인이 연관될 수 있습니다. 특히 가장 중요한 것은 시술자의 자세, 전용 X선 차폐막의 사용, 시술 시간이다. 그러나 다른 요인(작업자 키 또는 방사선 튜브의 각도)은 몇 가지 중요한 영향을 미칠 수 있지만 종종 과소 평가됩니다.

관찰 연구의 목적은 다양한 관상동맥 시술(진단용 관상동맥 조영술 또는 경피적 관상동맥 중재술) 및 다양한 혈관 접근(오른쪽 또는 왼쪽 경방사상 접근법 또는 경대퇴 접근법)을 통해 시술자가 흡수하는 방사선량의 가장 중요한 결정 요인을 평가하는 것입니다.

경피적 관상동맥 진단 또는 중재적 시술을 받은 모든 환자가 이 관찰 연구에 등록됩니다.

각 조작자는 왼쪽 손목, 납 앞치마 외부의 흉부 높이 및 머리 높이에 전용 선량계를 장착하여 결정에서 방사선 선량을 평가합니다. 환자에게 전달되는 유효 선량은 선량 면적 곱(DAP)으로 표시되고 Gycm2로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2028

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Rome, RM, 이탈리아, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단 및 중재적 관상동맥 시술을 수행하는 의료 종사자

설명

포함 기준:

경피적 관상동맥 진단 또는 중재적 시술을 받은 모든 환자

제외 기준:

혈역학적 불안정성, 연령 <18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
오른쪽 경 방사형
우측 경방사상 접근법을 통한 시술
작업자가 흡수하는 방사선량
왼쪽 경 방사형
왼쪽 transradial 접근법을 통해 수행되는 절차
작업자가 흡수하는 방사선량
대퇴골
대퇴 접근 방식을 통해 수행되는 절차
작업자가 흡수하는 방사선량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업자가 흡수한 방사선량
기간: 절차적
작업자가 흡수한 방사선량
절차적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선량에 대한 임상 시험

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