Sugárdózis perkutANeuos koszorúér eljárásokban transzradiális megközelítéssel (RADIANT Observational Study) (RADIANT)
A perkután koszorúér-beavatkozások során fellépő sugárzási probléma a rák indukciójának hosszú távú sztochasztikus kockázata miatt fontos probléma a kezelők számára, de gyakran alulértékelt. A kezelők által adszorbeált sugárdózishoz számos tényező társulhat. A legfontosabbak különösen a kezelő pozíciója, a dedikált röntgenpajzs használata és az eljárás időtartama. Más tényezők (például a kezelő magassága vagy a sugárcső szöge) azonban jelentős hatást gyakorolhatnak, de gyakran alulértékelték őket.
Megfigyeléses vizsgálatunk célja az operátorok által adszorbeált sugárdózis legfontosabb meghatározóinak értékelése a különböző koszorúér-eljárások során (diagnosztikai coronaria angiográfia vagy percutan coronaria beavatkozások), valamint a különböző éreléréseken keresztül (jobb vagy bal transzradiális megközelítés vagy transzfemorális megközelítés).
Minden olyan beteget bevonnak ebbe a megfigyeléses vizsgálatba, akinél perkután koszorúér-diagnosztikai vagy intervenciós eljárásokon estek át.
Minden kezelőt külön doziméterekkel kell felszerelni, amelyeket a bal csuklón, a mellkas szintjén az ólomkötényen kívül és a fej szintjén helyeznek el, hogy kiértékeljék a kristályos sugárdózist. A betegeknek kiadott effektív dózisokat dózisterület-szorzatban (DAP) fejezzük ki, és Gycm2-ben mérjük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Rome, RM, Olaszország, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden olyan beteg, aki perkután koszorúér-diagnosztikai vagy intervenciós eljárásokon esett át
Kizárási kritériumok:
hemodinamikai instabilitás, életkor <18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jobb transzradiális
A helyes transzradiális megközelítéssel végrehajtott eljárások
|
A kezelők által adszorbeált sugárdózis
|
|
Bal transzradiális
Bal oldali transzradiális megközelítéssel végrehajtott eljárások
|
A kezelők által adszorbeált sugárdózis
|
|
Combcsonti
Transzfemorális megközelítéssel végrehajtott eljárások
|
A kezelők által adszorbeált sugárdózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelők által adszorbeált sugárdózis
Időkeret: Periprocedurális
|
A kezelők által adszorbeált sugárdózis
|
Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pertini3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .