通过经桡动脉入路进行经切 ANeuos 冠状动脉手术的辐射剂量(RADIANT 观察研究) (RADIANT)
2017年4月4日 更新者:Alessandro Sciahbasi, MD、Ospedale Sandro Pertini, Roma
由于癌症诱发的长期随机风险,经皮冠状动脉介入治疗期间的辐射问题对于操作者来说是一个重要问题,但往往被低估。 许多因素可能与操作者吸收的辐射剂量有关。 尤其最重要的是操作员所采取的位置、专用 X 射线屏蔽的使用以及手术的持续时间。 然而,其他因素(如操作员身高或辐射管的角度)可能会产生一些重要影响,但往往被低估。
我们的观察性研究的目的是评估操作者在不同冠状动脉手术(诊断性冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗)和通过不同血管通路(右或左经桡动脉入路或经股动脉入路)期间吸收的辐射剂量的最重要决定因素。
所有接受过经皮冠状动脉诊断或介入手术的患者都将参加这项观察性研究。
每个操作员都将配备专用剂量计,放置在左手腕、铅围裙外的胸部水平和头部水平,以评估晶体的辐射剂量。 给予患者的有效剂量将表示为剂量面积乘积 (DAP) 并以 Gycm2 为单位进行测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2028
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RM
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Rome、RM、意大利、00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
执行诊断和介入冠状动脉手术的医疗操作员
描述
纳入标准:
所有接受经皮冠状动脉诊断或介入手术的患者
排除标准:
血流动力学不稳定,年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月4日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pertini3
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