- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01974453
Stråldos i perkutANeuos kranskärlsprocedurer genom transradiell metod (RADIANT Observational Study) (RADIANT)
Strålningsproblem vid perkutana kranskärlsinterventioner är en viktig fråga för operatörer på grund av den långsiktiga stokastiska risken för cancerframkallande, men är ofta underutvärderad. Många faktorer kan vara associerade med den stråldos som adsorberas av operatörer. Särskilt de viktigaste är den position som operatören intar, användningen av dedikerad röntgensköld och hur länge proceduren pågår. Andra faktorer (som operatörens höjd eller strålningsrörets vinkling) kan dock ha några viktiga effekter men är ofta underutvärderade.
Syftet med vår observationsstudie är att utvärdera de viktigaste bestämningsfaktorerna för stråldosen som adsorberas av operatörer under olika kranskärlsoperationer (diagnostisk kranskärlsangiografi eller perkutana kranskärlsinterventioner) och genom olika vaskulära åtkomster (höger eller vänster transradiell ansats eller transfemoral ansats).
Alla patienter som genomgick perkutan koronardiagnostiska eller interventionella procedurer kommer att inkluderas i denna observationsstudie.
Varje operatör kommer att utrustas med dedikerade dosimetrar placerade vid vänster handled, i bröstkorgsnivå utanför blyförklädet och på huvudnivå för att utvärdera stråldosen vid kristallin. Effektiva doser som levereras till patienter kommer att uttryckas som dosarea produkt (DAP) och mätas i Gycm2.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som genomgick perkutan kranskärlsdiagnostik eller interventionella procedurer
Exklusions kriterier:
hemodynamisk instabilitet, ålder <18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Höger transradiell
Procedurer utförda genom höger transradiellt tillvägagångssätt
|
Stråldos adsorberad av operatörer
|
Vänster transradiell
Procedurer utförda genom vänster transradiell inriktning
|
Stråldos adsorberad av operatörer
|
Femoral
Procedurer utförda genom transfemoral tillvägagångssätt
|
Stråldos adsorberad av operatörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strålningsdos adsorberad av operatörer
Tidsram: Periprocedural
|
Strålningsdos adsorberad av operatörer
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pertini3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stråldos
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, inte rekryterandeHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringLungcancer | Återkommande lungcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCHar inte rekryterat ännuSkivepitelcancer i huvud och nacke | SkivepitelcancerIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AvslutadMetastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.PatologiRyska Federationen
-
Alpha Tau Medical LTD.Avslutad
-
Alpha Tau Medical LTD.RekryteringHudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnadIsrael