Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stråldos i perkutANeuos kranskärlsprocedurer genom transradiell metod (RADIANT Observational Study) (RADIANT)

4 april 2017 uppdaterad av: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Strålningsproblem vid perkutana kranskärlsinterventioner är en viktig fråga för operatörer på grund av den långsiktiga stokastiska risken för cancerframkallande, men är ofta underutvärderad. Många faktorer kan vara associerade med den stråldos som adsorberas av operatörer. Särskilt de viktigaste är den position som operatören intar, användningen av dedikerad röntgensköld och hur länge proceduren pågår. Andra faktorer (som operatörens höjd eller strålningsrörets vinkling) kan dock ha några viktiga effekter men är ofta underutvärderade.

Syftet med vår observationsstudie är att utvärdera de viktigaste bestämningsfaktorerna för stråldosen som adsorberas av operatörer under olika kranskärlsoperationer (diagnostisk kranskärlsangiografi eller perkutana kranskärlsinterventioner) och genom olika vaskulära åtkomster (höger eller vänster transradiell ansats eller transfemoral ansats).

Alla patienter som genomgick perkutan koronardiagnostiska eller interventionella procedurer kommer att inkluderas i denna observationsstudie.

Varje operatör kommer att utrustas med dedikerade dosimetrar placerade vid vänster handled, i bröstkorgsnivå utanför blyförklädet och på huvudnivå för att utvärdera stråldosen vid kristallin. Effektiva doser som levereras till patienter kommer att uttryckas som dosarea produkt (DAP) och mätas i Gycm2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2028

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RM
      • Rome, RM, Italien, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Medicinska operatörer som utför diagnostiska och interventionella koronaringrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som genomgick perkutan kranskärlsdiagnostik eller interventionella procedurer

Exklusions kriterier:

hemodynamisk instabilitet, ålder <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Höger transradiell
Procedurer utförda genom höger transradiellt tillvägagångssätt
Stråldos adsorberad av operatörer
Vänster transradiell
Procedurer utförda genom vänster transradiell inriktning
Stråldos adsorberad av operatörer
Femoral
Procedurer utförda genom transfemoral tillvägagångssätt
Stråldos adsorberad av operatörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålningsdos adsorberad av operatörer
Tidsram: Periprocedural
Strålningsdos adsorberad av operatörer
Periprocedural

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stråldos

3
Prenumerera