- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01974453
Dose de RAdiação em Procedimentos Coronários PercutANeuos Através de Abordagem Transradial (Estudo Observacional RADIANT) (RADIANT)
A questão da radiação durante as intervenções coronárias percutâneas é uma questão importante para os operadores devido ao risco estocástico a longo prazo de indução de câncer, mas muitas vezes é subavaliada. Muitos fatores podem estar associados à dose de radiação absorvida pelos operadores. Em particular, os mais importantes são a posição assumida pelo operador, o uso de protetor de raios-X dedicado e a duração do procedimento. No entanto, outros fatores (como a altura do operador ou a angulação do tubo de radiação) podem ter alguns efeitos importantes, mas são frequentemente subavaliados.
O objetivo do nosso estudo observacional é avaliar os determinantes mais importantes da dose de radiação absorvida pelos operadores durante diferentes procedimentos coronarianos (angiografia coronariana diagnóstica ou intervenções coronárias percutâneas) e através de diferentes acessos vasculares (abordagem transradial direita ou esquerda ou abordagem transfemoral).
Todos os pacientes submetidos a procedimentos coronários diagnósticos ou intervencionistas percutâneos serão incluídos neste estudo observacional.
Cada operador será equipado com dosímetros dedicados colocados no pulso esquerdo, no nível do tórax fora do avental de chumbo e no nível da cabeça para avaliar a dose de radiação no cristalino. As doses efetivas administradas aos pacientes serão expressas como produto de área de dose (DAP) e medidas em Gycm2.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a procedimentos diagnósticos ou intervencionistas coronarianos percutâneos
Critério de exclusão:
instabilidade hemodinâmica, idade <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Direita transradial
Procedimentos realizados por via transradial direita
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Dose de radiação absorvida pelos operadores
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Transradial esquerdo
Procedimentos realizados por via transradial esquerda
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Dose de radiação absorvida pelos operadores
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Femoral
Procedimentos realizados por via transfemoral
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Dose de radiação absorvida pelos operadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de radiação adsorvida pelos operadores
Prazo: Periprocedimento
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Dose de radiação adsorvida pelos operadores
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Periprocedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pertini3
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