Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза облучения при чрескожных коронарных процедурах через трансрадиальный доступ (обсервационное исследование RADIANT) (RADIANT)

4 апреля 2017 г. обновлено: Alessandro Sciahbasi, MD, Ospedale Sandro Pertini, Roma

Вопрос об облучении во время чрескожных коронарных вмешательств является важным вопросом для операторов из-за долгосрочного стохастического риска индукции рака, но его часто недооценивают. Многие факторы могут быть связаны с дозой радиации, полученной операторами. В частности, наиболее важными являются положение, которое занимает оператор, использование специального экрана для защиты от рентгеновских лучей и продолжительность процедуры. Однако другие факторы (такие как рост оператора или угол наклона излучающей трубки) могут иметь некоторые важные последствия, но часто недооцениваются.

Целью нашего обсервационного исследования является оценка наиболее важных факторов, определяющих дозу облучения, поглощаемую операторами во время различных коронарных процедур (диагностическая коронарная ангиография или чрескожные коронарные вмешательства) и через различные сосудистые доступы (правый или левый трансрадиальный доступ или трансфеморальный доступ).

Все пациенты, перенесшие чрескожную коронарную диагностику или интервенционные процедуры, будут включены в это обсервационное исследование.

Каждый оператор будет оснащен специальными дозиметрами, размещенными на левом запястье, на уровне грудной клетки за пределами свинцового фартука и на уровне головы для оценки дозы облучения на кристалле. Эффективные дозы, доставленные пациентам, будут выражены как произведение дозы на площадь (DAP) и измерены в Грсм2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2028

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RM
      • Rome, RM, Италия, 00168
        • Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские операторы, выполняющие диагностические и интервенционные коронарные процедуры

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, перенесшие чрескожную коронарную диагностику или интервенционные процедуры

Критерий исключения:

гемодинамическая нестабильность, возраст <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Правый трансрадиальный
Процедуры, выполняемые правым трансрадиальным доступом
Доза радиации, полученная операторами
Левый трансрадиальный
Процедуры, выполняемые через левый трансрадиальный доступ
Доза радиации, полученная операторами
Бедренный
Операции, выполняемые трансфеморальным доступом
Доза радиации, полученная операторами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза радиации, полученная операторами
Временное ограничение: Перипроцедурный
Доза радиации, полученная операторами
Перипроцедурный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pertini3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Доза облучения

Подписаться