- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01974453
Доза облучения при чрескожных коронарных процедурах через трансрадиальный доступ (обсервационное исследование RADIANT) (RADIANT)
Вопрос об облучении во время чрескожных коронарных вмешательств является важным вопросом для операторов из-за долгосрочного стохастического риска индукции рака, но его часто недооценивают. Многие факторы могут быть связаны с дозой радиации, полученной операторами. В частности, наиболее важными являются положение, которое занимает оператор, использование специального экрана для защиты от рентгеновских лучей и продолжительность процедуры. Однако другие факторы (такие как рост оператора или угол наклона излучающей трубки) могут иметь некоторые важные последствия, но часто недооцениваются.
Целью нашего обсервационного исследования является оценка наиболее важных факторов, определяющих дозу облучения, поглощаемую операторами во время различных коронарных процедур (диагностическая коронарная ангиография или чрескожные коронарные вмешательства) и через различные сосудистые доступы (правый или левый трансрадиальный доступ или трансфеморальный доступ).
Все пациенты, перенесшие чрескожную коронарную диагностику или интервенционные процедуры, будут включены в это обсервационное исследование.
Каждый оператор будет оснащен специальными дозиметрами, размещенными на левом запястье, на уровне грудной клетки за пределами свинцового фартука и на уровне головы для оценки дозы облучения на кристалле. Эффективные дозы, доставленные пациентам, будут выражены как произведение дозы на площадь (DAP) и измерены в Грсм2.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00168
- Ospedale Sandro Pertini - ASL RMB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, перенесшие чрескожную коронарную диагностику или интервенционные процедуры
Критерий исключения:
гемодинамическая нестабильность, возраст <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Правый трансрадиальный
Процедуры, выполняемые правым трансрадиальным доступом
|
Доза радиации, полученная операторами
|
Левый трансрадиальный
Процедуры, выполняемые через левый трансрадиальный доступ
|
Доза радиации, полученная операторами
|
Бедренный
Операции, выполняемые трансфеморальным доступом
|
Доза радиации, полученная операторами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доза радиации, полученная операторами
Временное ограничение: Перипроцедурный
|
Доза радиации, полученная операторами
|
Перипроцедурный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pertini3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доза облучения
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...Завершенный
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Rutgers, The State University of New JerseyCenters for Disease Control and PreventionЗавершенныйНасилие | Помогающее поведение | Сексуальное насилие и изнасилование | Агрессивное поведениеСоединенные Штаты
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыРекрутингСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты
-
MedicagoЗавершенныйРНК-вирусные инфекции | Вирусные заболевания | Инфекции дыхательных путей | Заболевания дыхательных путейСоединенные Штаты, Канада
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyАктивный, не рекрутирующийИммунизация против гриппаАвстралия, Соединенные Штаты, Пуэрто-Рико