重症急性膵炎の初期における輸液蘇生目標
2013年11月18日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
急性膵炎の初期段階における輸液蘇生のさまざまな目標を比較する
調査の概要
詳細な説明
敗血症の研究と、入院（または腹痛の発症）後最初の 24 時間以内の体液喪失と血液濃縮の悪影響を実証する SAP のいくつかの研究に関して、早期の目標に向けた輸液蘇生は、SAP においても転帰を改善する可能性があります。
しかし、輸液蘇生の目標については議論の余地があり、輸液蘇生の基準がいくつか説明されていました。
私たちの研究は以前の研究で説明されており、腹部コンパートメント症候群の発生率が低く、生存率が高いという理想的な結果を示していました。
この研究は、重度の急性膵炎における輸液蘇生のより良い目標を決定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- 募集
- Ruijin
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コンタクト：
- zhen er chen, PhD
- 電話番号：665570 64370045
- メール：clockming@live.com
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主任研究者：
- Zhen er chen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. 膵炎の診断: 血清リパーゼまたはアミラーゼの典型的な痛みの増加 2. 入院前 72 時間以内に腹痛が発症 3. 2012 年に再検討されたアトランタ基準による中等度または重度の急性膵炎 4. 膵炎の予測因子が 1 つ以上ある証拠輸液蘇生法: ヘマトクリット値 >44% (男性) または >40% (女性)、それぞれ乳酸値 >4mmol/L。心拍数>120bpm; 6時間の尿<0.5ml/kg/h;平均動脈圧 > 85 または < 60 mmHg
除外基準:
- 1. 妊娠 2. ニューヨーク心臓協会分類 >II 3. ペースメーカー植込み型患者 4. 慢性閉塞性肺疾患 5. 慢性腎臓病 6. 余命 3 か月未満の既存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゴールA
制御輸液療法: 5 ～ 10ml/kg/hr の 4 つの基準のうち 2 つ以上を満たしていること。
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制御輸液療法：10~5ml/kg/h、クリスロイドとコロイドの2:1蘇生目標：4つの基準のうち2つ以上を満たす：1.
人事部
他の名前：
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他の：ゴールB
制御された輸液療法: 5 ～ 10ml/kg/hr 以下の基準をすべて満たします。 1. 中心静脈圧 8-12 mmHg、2. 平均動脈圧 65-85 mmHg、3. 尿量 ≥0.5 ml/kg/h 4. ScvO2 ≤70% |
制御輸液療法：10~5ml/kg/h、クリスタロイドとコロイドの2:1蘇生目標：以下の基準をすべて満たす： 1.CVP 8-12 mmHg、2.MAP 65-85 mmHg、3.尿量 ≥0.5 ml/kg/h 4.ScvO2 ≤70%
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腹腔内高血圧症
時間枠：7日
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸不全
時間枠：14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Qiang en Mao, phd、Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- スタディチェア：Ming zhong, MD、doctor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月18日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。