重症急性胰腺炎早期液体复苏目标
2013年11月18日 更新者：Erzhen Chen、Ruijin Hospital
急性胰腺炎早期不同液体复苏目标的比较
研究概览
详细说明
关于脓毒症的研究和 SAP 的几项研究证明了入院后第一个 24 小时内（或出现腹痛）液体丢失和血液浓缩的有害影响，早期目标导向的液体复苏也有可能改善 SAP 的结果。
但是液体复苏的目标仍然存在争议。已经描述了几种液体复苏的标准。
我们的研究已在之前的研究中进行过描述，并显示出理想的结果，腹腔间隔室综合征的发生率较低，存活率较高。
本研究旨在确定重症急性胰腺炎液体复苏的更好目标。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhen Er chen, PHD
- 电话号码：665520 64370045
- 邮箱：chenerzhen@hotmail.com
学习地点
-
-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、20000
- 招聘中
- Ruijin
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接触：
- zhen er chen, PhD
- 电话号码：665570 64370045
- 邮箱：clockming@live.com
-
首席研究员：
- Zhen er chen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 胰腺炎的诊断：血清脂肪酶或淀粉酶的典型疼痛增加 2. 入院前 <= 72 小时内出现腹痛 3. 根据 2012 年重新审视的亚特兰大标准，中重度或重度急性胰腺炎 4. >= 1 个预测因子的证据液体复苏：血细胞比容>44%（男性）或>40%（女性），分别为乳酸>4mmol/L；心率>120bpm；尿液 <0.5ml/kg/h 持续 6 小时；平均动脉压 >85 或 <60 mmHg
排除标准：
- 1. 怀孕 2. 纽约心脏协会分类 >II 3. 植入心脏起搏器 4. 慢性阻塞性肺病 5. 慢性肾病 6. 预期寿命< 3 个月的既往疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：目标A
控制液体疗法：5~10ml/kg/hr 满足四个标准中的两个或更多：
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控制液体疗法：10~5ml/kg/h，晶体液vs胶体液2:1 复苏目标：满足四个标准中的两个或两个以上： 1.
人力资源部
其他名称：
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其他：目标B
控制液体治疗：5~10ml/kg/hr 满足以下所有标准： 1中心静脉压8-12mmHg，2.平均动脉压65-85mmHg，3.尿量≥0.5ml/kg/h 4.ScvO2≤70% |
控制液体疗法：10~5ml/kg/h，晶体液vs胶体液2:1复苏目标：满足以下所有标准： 1 CVP 8-12 mmHg，2.MAP 65-85 mm Hg，3.尿量≥0.5 ml/kg/h 4.ScvO2 ≤70%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腹内高压
大体时间：7天
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7天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸衰竭
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Qiang en Mao, phd、Emergency intensive care unit of Ruijin Hospital
- 学习椅：Ming zhong, MD、Doctor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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